GMP ISO klasa 100000 Čista soba za medicinske uređaje
Opis proizvoda
Čiste sobe za medicinske uređaje su se brzo razvile, igrajući važnu ulogu u poboljšanju kvaliteta proizvoda. Kvalitet proizvoda se ne utvrđuje konačno, već se proizvodi kroz strogu kontrolu procesa. Kontrola okoliša je ključna karika u kontroli proizvodnog procesa. Dobar posao u monitoringu čistih soba je veoma važan za kvalitet proizvoda. Trenutno nije popularno da proizvođači medicinskih uređaja provode monitoring čistih soba, a kompanije nisu svjesne njegovog značaja. Kako pravilno razumjeti i implementirati trenutne standarde, kako provesti naučniju i razumniju evaluaciju čistih soba i kako predložiti razumne indikatore ispitivanja za rad i održavanje čistih soba su pitanja od zajedničkog interesa za preduzeća i one koji se bave monitoringom i nadzorom.
Tehnički list
| ISO klasa | Maks. čestica/m3 | Maks. mikroorganizama/m3 | ||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | Plutajuće bakterije cfu/zdjelica | Deponovanje bakterija cfu/zdjelica | |
| Klasa 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Klasa 10000 | 350000 | 2000. godine | 3 | 100 |
| Klasa 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Projektni slučajevi
Često postavljana pitanja
Q:Kakva čistoća je potrebna za čistu sobu za medicinske uređaje?
A:Obično je potrebna čistoća ISO 8.
Q:Možemo li dobiti proračun za našu čistu sobu za medicinske uređaje?
A:Da, možemo dati procjenu troškova za cijeli projekat.
Q:Koliko će vremena trebati za čišćenje sobe za medicinske uređaje?
O:Obično je potrebna 1 godina, ali zavisi i od obima posla.
P:Možete li raditi građevinske radove u inostranstvu za čiste sobe?
A:Da, možemo to organizovati.