ISO 7 GMP farmaceutska čista soba

Farmaceutska čista soba se uglavnom koristi za masti, čvrste supstance, sirupe, infuzijske setove itd. U ovoj oblasti se obično razmatraju GMP i ISO 14644 standardi. Cilj je izgraditi naučni i strogi sterilni sistem čiste sobe, procesa, rada i upravljanja, te maksimalno eliminisati sve moguće i potencijalne biološke aktivnosti, čestice prašine i unakrsnu kontaminaciju kako bi se proizveo visokokvalitetan i higijenski lijek. Treba se fokusirati na ključnu tačku kontrole okoline i koristiti novu tehnologiju za uštedu energije kao preferiranu opciju. Kada se konačno verifikuje i kvalifikuje, mora biti odobrena od strane lokalne Uprave za hranu i lijekove prije puštanja u proizvodnju. GMP inženjerska rješenja za farmaceutsku čistu sobu i tehnologija kontrole zagađenja su jedno od glavnih sredstava za osiguranje uspješne implementacije GMP-a. Kao profesionalni pružatelj rješenja za čiste sobe po principu "ključ u ruke", možemo pružiti GMP uslugu na jednom mjestu, od početnog planiranja do konačnog rada, kao što su rješenja za protok osoblja i materijala, sistemi za strukturu čistih soba, HVAC sistemi čistih soba, električni sistemi čistih soba, sistemi za nadzor čistih soba, sistemi procesnih cjevovoda i druge sveukupne usluge podrške instalaciji itd. Možemo pružiti ekološka rješenja koja su u skladu s međunarodnim standardima GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822, te primijeniti tehnologiju za uštedu energije.