ISO 7 GMP Farmaceutska čista soba
Opis proizvoda
Farmaceutska čista soba uglavnom se koristi u masti, čvrstom, sirupu, skupu infuzije itd. GMP i ISO 14644 standard se obično razmatraju u ovom polju. Cilj je izgradnja naučnog i stroga sterilnog čistog okruženja, procesa, operativnog sistema i upravljanja i izuzetno eliminirati sva moguća i potencijalna biološka aktivnost, čestica prašine i unakrsne kontaminacije kako bi se proizvodio visokokvalitetni i higijenski proizvod. Treba se fokusirati na ključnu točku kontrole okoliša i koristiti novoodržanu tehnologiju za uštedu energije kao preferirana opcija. Kada se konačno provjeri i kvalificirani, mora prvo odobriti lokalna uprava za hranu i lijekove prije nego što se u proizvodu. GMP Farmaceutska čista soba inženjerska rješenja i tehnologija kontrole zagađenja jedna je od glavnih sredstava za osiguranje uspješne implementacije GMP-a. Kao profesionalna čista soba dobavljača u ruke u ruke, možemo pružiti GMP jednokratnu uslugu od početnog planiranja do konačne operacije poput rešenja protoka osoblja i protoka materijala, čistim sobnim strukturama, čist sobni sistemski sistem, sistem za praćenje čistog prostorije, sistem za praćenje čistog prostora , Procesni cjevovodni sistem i druge cjelokupne usluge koje podržavaju usluge itd. Možemo pružiti ekološka rješenja koja su u skladu sa GMP, Fed 209D, ISO14644 i EN1822 međunarodnim standardima i primijeniti tehnologiju uštede energije.
Tehnički list
|
ISO klasa | Max čestica / m3 |
Plutajuće bakterije CFU / M3 |
Deponiranje bakterija (Ø900mm) CFU / 4h | Površinski mikroorganizam | ||||
| Statičko stanje | Dinamičko stanje | Dodir (Ø55mm) CFU / jelo | Rukavice od 5 prsta CFU / rukavice | |||||
| ≥0,5 μm | ≥5.0 μm | ≥0,5 μm | ≥5.0 μm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Detalji o proizvodu
Deo strukture
• Čist zidna i stropna ploča
• Čist vrata i prozor
• čisti ROM profil i vješalica
• epoksidni pod
HVAC dio
• Jedinica za rukovanje vazduhom
• Dovodni dovod zraka i povratni otvor za vazduh
• vazdušni kanal
• Izolacioni materijal
Električni dio
• Čisto sobno svjetlo
• Prekidač i utičnica
• Žice i kabl
• Kutija za distribuciju električne energije
Kontrolni dio
• Čistoća vazduha
• Temperatura i relativna vlaga
• protok zraka
• Diferencijalni pritisak
Rješenja u ruke
Planiranje i dizajn
Možemo pružiti profesionalne savjete
i najbolje inženjersko rješenje.
Proizvodnja i dostava
Možemo pružiti vrhunsku kvalitetu
i uradite punu inspekciju prije isporuke.
Instalacija i puštanje u rad
Možemo osigurati prekomorski timos
da biste bili sigurni uspješni rad.
Validacija i obuka
Možemo pružiti instrumente za testiranje
postizanje potvrđenog standarda.
O nama
• preko 20 godina iskustva, integrirano sa istraživanjem i razvijanjem, dizajnom, proizvodnjom i prodajom;
• Nakupili su preko 200 klijenata u preko 60 zemalja;
• Ovlašteni od strane ISO 9001 i ISO 14001 sistem upravljanja.
• čista soba Projekt dobavljač u ruke ključ;
• servis na jednom zaustavljanju od početnog dizajna do konačnog rada;
• 6 glavnih polja kao što su farmaceutska, laboratorijska, elektronska, bolnica, hrana, medicinski proizvod itd.
• čisti proizvođač proizvoda i dobavljač proizvoda;
• dobiveno obilje patenata i CE i CQC certifikata;
• 8 glavnih proizvoda kao što su čista panela za čistu sobu, čista soba, Vrata HEPA, FFU, kutija za prolazak, zračni tuš, čista klupa, štand itd.
Proizvodni pogon
Prikaz proizvoda
FAQ
Q:Koliko će dugo trajati vaš čisti projekt sobe?
A:Obično je pola godine od početnog dizajna do uspješne operacije, itd. Takođe ovisi o projektnom području, opsegu rada itd.
Q:Šta je uključeno u vaše čiste crteže dizajna sobe?
A:Obično dijelimo svoje crteže dizajna u 4 dio kao što su dio strukture, dijela HVAC-a, električnog dijela i kontrolnog dijela.
Q:Možete li dogovoriti kineske natopljene na prekomorsko mjesto za čistu sobnu izgradnju?
O:Da, mi ćemo to dogovoriti i potrudit ćemo se da položimo vizu aplikaciju.
Q: Koliko dugo se vaša čista soba i oprema mogu biti spremni?
A:Obično je 1 mjesec i bilo bi 45 dana ako je AHU kupljen u ovom projektu čistog prostorija.
