1. Uvod u hepa filter
Kao što svi znamo, farmaceutska industrija ima izuzetno visoke zahtjeve za higijenu i sigurnost. Ako u fabrici ima prašine, to će uzrokovati zagađenje, oštećenje zdravlja i rizik od eksplozije. Stoga je upotreba HEPA filtera neophodna. Koji su standardi za upotrebu HEPA filtera, vrijeme zamjene, parametri zamjene i indikacije? Kako farmaceutske radionice s visokim zahtjevima za čistoću trebaju odabrati HEPA filtere? U farmaceutskoj industriji, HEPA filteri su terminalni filteri koji se koriste za tretman i filtraciju zraka u proizvodnim prostorima. Aseptična proizvodnja zahtijeva obaveznu upotrebu HEPA filtera, a ponekad se koristi i proizvodnja čvrstih i polučvrstih doznih oblika. Farmaceutska čista soba razlikuje se od ostalih industrijskih čistih soba. Razlika je u tome što je prilikom aseptične proizvodnje preparata i sirovina potrebno ne samo kontrolirati suspendirane čestice u zraku, već i kontrolirati broj mikroorganizama. Stoga, sistem klimatizacije u farmaceutskom pogonu također ima metode sterilizacije, dezinfekcije i druge metode za kontrolu mikroorganizama u okviru relevantnih propisa. Zračni filter koristi porozne materijale za hvatanje prašine iz protoka zraka, pročišćavanje zraka i pročišćavanje prašnjavog zraka te njegovo slanje u prostoriju kako bi se osigurala čistoća zraka u prostoriji. Za farmaceutske radionice s višim zahtjevima, obično se koriste HEPA filteri s gel zaptivačem za filtraciju. HEPA filteri s gel zaptivačem uglavnom se koriste za hvatanje čestica ispod 0,3 μm. Imaju bolje zaptivanje, visoku efikasnost filtracije, nizak otpor protoka i mogu se koristiti dugo vremena kako bi se smanjili troškovi potrošnog materijala, osiguravajući čist zrak za čiste radionice farmaceutskih kompanija. HEPA filteri se uglavnom testiraju na curenje prije izlaska iz tvornice, ali neprofesionalci moraju obratiti više pažnje tokom rukovanja i instalacije. Nepravilna instalacija ponekad uzrokuje curenje zagađivača iz okvira u čistu prostoriju, pa se testovi za detekciju curenja obično izvode nakon instalacije kako bi se potvrdilo da li je materijal filtera oštećen; da li kutija curi; da li je filter ispravno instaliran. Redovne inspekcije treba provoditi i pri kasnijoj upotrebi kako bi se osiguralo da efikasnost filtracije filtera ispunjava proizvodne zahtjeve. Uobičajeno korišteni procesi uključuju mini naborane hepa filtere, duboko naborane hepa filtere, hepa filtere sa gel zaptivačem itd., koji postižu svrhu čistoće filtriranjem zraka i protokom kako bi se filtrirale čestice prašine u zraku. Opterećenje filtera (sloja) i razlika pritiska uzvodno i nizvodno također su važni. Ako se razlika pritiska uzvodno i nizvodno od filtera poveća, povećat će se i energetska potreba sistema za dovod i odvod zraka, kako bi se održao potreban broj izmjena zraka. Razlika pritiska između uzvodno i nizvodno od takvih filtera može povećati granicu performansi ventilacijskog sistema.
2. Zamjenski standard
Bilo da se radi o HEPA filteru instaliranom na kraju jedinice za prečišćavanje zraka ili o HEPA filteru instaliranom u HEPA kutiji, oni moraju imati tačne zapise o vremenu rada, čistoći i količini zraka kao osnovu za zamjenu. Na primjer, pri normalnoj upotrebi, vijek trajanja HEPA filtera može biti duži od godinu dana. Ako je zaštita prednjeg kraja dobra, vijek trajanja HEPA filtera može biti duži od dvije godine bez ikakvih problema. Naravno, ovo također ovisi o kvaliteti HEPA filtera, ili čak i duže. HEPA filter instaliran u opremi za prečišćavanje, kao što je HEPA filter u zračnom tušu, može imati vijek trajanja duži od dvije godine ako je prednji primarni filter dobro zaštićen; kao što je HEPA filter na radnom stolu za čišćenje, možemo zamijeniti HEPA filter putem mjerača diferencijalnog pritiska na radnom stolu za prečišćavanje. HEPA filter na radnom stolu za čišćenje može odrediti najbolje vrijeme za zamjenu zračnog filtera detekcijom brzine zraka HEPA zračnog filtera. Ako se radi o HEPA filteru za zrak na filterskoj jedinici ventilatora FFU, HEPA filter se zamjenjuje putem zahtjeva u PLC kontrolnom sistemu ili putem zahtjeva na mjeraču diferencijalnog pritiska. Uslovi zamjene HEPA filtera u farmaceutskim fabrikama navedeni u specifikacijama dizajna čiste radionice su: brzina protoka zraka smanjena je na minimalnu granicu, uglavnom manju od 0,35 m/s; otpor dostiže 2 puta veću vrijednost od početne vrijednosti otpora, a preduzeća ga uglavnom postavljaju na 1,5 puta veću; ako postoji nepopravljivo curenje, tačke popravke ne smiju prelaziti 3 tačke, a ukupna površina popravke ne smije prelaziti 3%, a površina popravke za jednu tačku ne smije biti veća od 2 cm * 2 cm. Neki od naših iskusnih instalatera filtera za zrak sumirali su vrijedno iskustvo i ovdje ćemo predstaviti HEPA filtere u farmaceutskim fabrikama, nadajući se da ćemo vam pomoći da preciznije shvatite najbolje vrijeme za zamjenu filtera za zrak. Kada mjerač diferencijalnog pritiska pokaže da otpor filtera za zrak dostiže 2 do 3 puta veći od početnog otpora u klima uređaju, filter za zrak treba održavati ili zamijeniti. U nedostatku diferencijalnog manometra, možete koristiti sljedeći jednostavan dvodijelni format da biste odlučili da li ga je potrebno zamijeniti: posmatrajte boju materijala filtera na gornjoj i donjoj strani filtera za zrak. Ako boja materijala filtera na strani izlaza zraka počne crniti, trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu; dodirnite materijal filtera na strani izlaza zraka filtera za zrak rukom. Ako na vašoj ruci ima puno prašine, trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu; zabilježite status zamjene filtera za zrak više puta i sažmite najbolji ciklus zamjene; ako razlika pritiska između čiste prostorije i susjedne prostorije značajno padne prije nego što hepa filter za zrak dostigne konačni otpor, moguće je da je otpor primarnog i sekundarnog filtera prevelik i trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu; ako čistoća u čistoj prostoriji ne ispunjava zahtjeve dizajna ili se pojavi negativni pritisak, a primarni i sekundarni filteri za zrak nisu dostigli vrijeme zamjene, moguće je da je otpor hepa filtera prevelik i trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu.
3. Vijek trajanja
Pri normalnoj upotrebi, HEPA filter u farmaceutskoj fabrici se mijenja jednom u 1 do 2 godine (u zavisnosti od relativnog kvaliteta vazduha u različitim regionima), a ovi podaci se veoma razlikuju. Podaci iz iskustva mogu se pronaći samo u određenom projektu nakon provjere rada čiste sobe, a podaci iz iskustva pogodni za čistu sobu mogu se pružiti samo za tuširanje vazduhom u čistoj sobi. Faktori koji utiču na vijek trajanja HEPA filtera: (1). Vanjski faktori: Vanjsko okruženje. Ako postoji veliki put ili ivičnjak ispred čiste sobe, ima puno prašine, što će direktno uticati na upotrebu HEPA filtera i njihov vijek trajanja će biti znatno smanjen. (Stoga je odabir lokacije veoma važan) (2). Prednji i srednji kraj ventilacionog kanala obično su opremljeni primarnim i srednjim filterima na prednjem i srednjem kraju ventilacionog kanala. Svrha je bolja zaštita i korištenje HEPA filtera, smanjenje broja zamjena i smanjenje troškova. Ako se prednja filtracija ne rukuje pravilno, vijek trajanja HEPA filtera će se također skratiti. Ako se primarni i srednji filteri direktno uklone, vijek trajanja HEPA filtera će se znatno skratiti. Unutrašnji faktori: Kao što svi znamo, efektivna površina filtracije HEPA filtera, odnosno njegov kapacitet zadržavanja prašine, direktno utiče na upotrebu HEPA filtera. Njegova upotreba je obrnuto proporcionalna efektivnoj površini filtracije. Što je efektivna površina veća, to je njegov otpor manji i vijek trajanja duži. Preporučuje se da se pri odabiru HEPA filtera obrati više pažnje na njegovu efektivnu površinu filtracije i otpor. Odstupanja HEPA filtera su neizbježna. Da li ga je potrebno zamijeniti zavisi od uzorkovanja i testiranja na licu mjesta. Nakon što se dostigne standard zamjene, potrebno ga je provjeriti i zamijeniti. Stoga se empirijska vrijednost vijeka trajanja filtera ne može proizvoljno proširivati u opsegu primjene. Ako je dizajn sistema nerazuman, tretman svježeg zraka nije na mjestu, a plan kontrole prašine u tuševima čiste prostorije nije naučan, vijek trajanja HEPA filtera farmaceutske fabrike će definitivno biti kratak, a neke čak treba zamijeniti i za manje od godinu dana. Povezani testovi: (1). Praćenje razlike pritiska: Kada razlika pritiska prije i poslije filtera dostigne postavljenu vrijednost, to obično ukazuje na potrebu zamjene; (2). Vijek trajanja: Pogledajte nazivni vijek trajanja filtera, ali i procijenite u kombinaciji sa stvarnim uslovima; (3). Promjena čistoće: Ako čistoća zraka u radionici značajno padne, moguće je da su performanse filtera pale i da treba razmotriti zamjenu; (4). Iskustvena procjena: Donesite sveobuhvatnu procjenu na osnovu prethodnog iskustva korištenja i posmatranja stanja filtera; (5). Provjerite fizička oštećenja medija, mrlje ili promjene boje, praznine na zaptivkama i promjenu boje ili koroziju okvira i sita; (6). Test integriteta filtera, test curenja brojačem čestica prašine i zabilježite rezultate po potrebi.
Vrijeme objave: 23. juni 2025.