- Koncepti vezani za čiste sobe
Čist prostor je ograničen prostor s kontroliranom koncentracijom suspendiranih čestica u zraku. Njegova konstrukcija i upotreba trebaju smanjiti unošenje, stvaranje i zadržavanje čestica u prostoru. Potrebno je kontrolirati i druge relevantne parametre u prostoru, kao što su temperatura, vlažnost i pritisak. Čistoća zraka odnosi se na stepen čestica prašine u zraku u čistom okruženju. Što je veća koncentracija prašine, to je čistoća niža, a što je koncentracija prašine niža, to je čistoća veća. Specifičan nivo čistoće zraka razlikuje se nivoom čistoće zraka, a ovaj nivo se izražava prebrojanom koncentracijom prašine u zraku tokom radnog vremena. Suspendirane čestice odnose se na čvrste i tekuće čestice veličine do 0,15 μm u zraku koje se koriste za klasifikaciju čistoće zraka.
- Klasifikacija čistih soba
(1). Prema nivou čistoće, podijeljen je na nivo 1, nivo 2, nivo 3, nivo 4, nivo 5, nivo 6, nivo 7, nivo 8 i nivo 9. Nivo 9 je najniži nivo.
(2). Prema klasifikaciji organizacije protoka zraka, čiste sobe se mogu podijeliti u tri kategorije: jednosmjerno strujanje, laminarno strujanje i čiste sobe. Strujanje zraka s paralelnim strujnicama u jednom smjeru i ujednačenom brzinom vjetra u poprečnom presjeku. Među njima, jednosmjerno strujanje okomito na horizontalnu ravan je vertikalno jednosmjerno strujanje, a jednosmjerno strujanje paralelno s horizontalnom ravni je horizontalno jednosmjerno strujanje. Čista soba s turbulentnim nejednosmjernim strujanjem Bilo koja čista soba s protokom zraka koji ne ispunjava definiciju jednosmjernog strujanja. Čista soba s miješanim strujanjem: Čista soba s protokom zraka koji kombinira jednosmjerno i nejednosmjerno strujanje.
(3). Čiste sobe se mogu podijeliti na industrijske čiste sobe i biološki čiste sobe prema klasifikaciji suspendovanih čestica u zraku koje je potrebno kontrolirati. Glavni kontrolni parametri industrijskih čistih soba su temperatura, vlažnost, brzina zraka, organizacija protoka zraka i čistoća. Razlika između biološki čistih soba i industrijskih čistih soba je u tome što kontrolni parametri povećavaju koncentraciju bakterija u kontrolnoj sobi.
(4). Status detekcije čistih soba može se podijeliti u tri kategorije.
①Prazna čista soba sa kompletnom opremom. Svi cjevovodi su priključeni i u funkciji, ali nema proizvodne opreme, materijala i proizvodnog osoblja.
②Statička čista soba sa kompletnom opremom. Proizvodna oprema je instalirana u čistoj sobi i testirana na način dogovoren između vlasnika i dobavljača, ali na lokaciji nema proizvodnog osoblja.
③Dinamički objekti su u radnom stanju na propisani način i na lokaciji se nalazi propisano osoblje koje radi na propisani način.
- Razlika između klima uređaja za čiste prostorije i opšteg klima uređaja
Klimatizacija čistih prostorija je vrsta projekta klimatizacije. Ne samo da ima određene zahtjeve za temperaturu, vlažnost i brzinu vjetra u zatvorenom prostoru, već ima i veće zahtjeve za broj čestica prašine i koncentraciju bakterija u zraku. Stoga ne samo da ima posebne zahtjeve za projektovanje i izgradnju ventilacijskih projekata, već ima i posebne zahtjeve i odgovarajuće tehničke mjere za projektovanje i izgradnju zgrade, odabir materijala, proces izgradnje, građevinske prakse, vodu, grijanje i električnu energiju, te sam proces. Njeni troškovi se također shodno tome povećavaju. Glavni parametri
Opća klimatizacija fokusira se na dovod temperature, vlažnosti i količine svježeg zraka, dok se klimatizacija čistih prostorija fokusira na kontrolu sadržaja prašine, brzine vjetra i učestalosti ventilacije unutarnjeg zraka. U prostorijama sa zahtjevima za temperaturom i vlažnosti, to su također glavni kontrolni parametri. Sadržaj bakterija je također jedan od glavnih kontrolnih parametara za biološki čiste prostorije. Filtracija znači da opća klimatizacija ima samo primarnu filtraciju, a viši zahtjev je srednja filtracija. Klimatizacija čistih prostorija zahtijeva trostepenu filtraciju, odnosno primarnu, srednju i HEPA trostepenu filtraciju ili grubu, srednju i sub-hepa trostepenu filtraciju. Pored trostepene filtracije sistema za dovod zraka biološki čiste prostorije, kako bi se eliminirao specifičan miris životinja i izbjeglo zagađenje okoliša, ispušni sistem je također opremljen sekundarnom HEPA filtracijom ili filtracijom za adsorpciju toksina, ovisno o različitim situacijama.
Zahtjevi za pritisak u zatvorenom prostoru
Opća klimatizacija nema posebne zahtjeve za unutarnji pritisak, dok čista klimatizacija ima različite zahtjeve za vrijednosti pozitivnog pritiska u različitim čistim područjima kako bi se izbjegla infiltracija vanjskog zagađenog zraka ili međusobni utjecaj različitih tvari u različitim proizvodnim radionicama. Postoje i zahtjevi za kontrolu negativnog pritiska u čistim prostorijama s negativnim pritiskom.
Materijali i oprema
Sistemi klimatizacije u čistim prostorijama imaju posebne zahtjeve za odabir materijala i opreme, tehnologiju obrade, okruženje za obradu i instalaciju, te okruženje za skladištenje komponenti opreme kako bi se izbjeglo vanjsko zagađenje. Ovo također nije dostupno kod općih sistema klimatizacije. Zahtjevi za hermetičnost Iako opći sistemi klimatizacije imaju zahtjeve za hermetičnost i propusnost zraka sistema, zahtjevi čistih sistema klimatizacije su mnogo veći od zahtjeva općih sistema klimatizacije. Njihove metode detekcije i standardi za svaki proces imaju stroge mjere i zahtjeve za detekciju.
Ostali zahtjevi
Općenito, klimatizirane prostorije imaju zahtjeve za raspored zgrade, toplinsku tehniku itd., ali se ne posvećuje mnogo pažnje odabiru materijala i zahtjevima za nepropusnost zraka. Pored općih zahtjeva za izgled zgrada, procjena kvalitete zgrade čistom klimatizacijom fokusira se na sprječavanje prašine, sprječavanje stvaranja prašine i sprječavanje curenja. Zahtjevi za organizaciju i preklapanje građevinskog procesa vrlo su strogi kako bi se izbjegle prerade i pukotine koje mogu uzrokovati curenje. Također postoje strogi zahtjevi za koordinaciju i zahtjeve drugih vrsta radova, uglavnom fokusirajući se na sprječavanje curenja, sprječavanje prodiranja vanjskog zagađenog zraka u čistu sobu i sprječavanje nakupljanja prašine koja zagađuje čistu sobu.
4. Prihvatanje završetka čiste sobe
Nakon završetka i puštanja u rad čiste sobe, potrebna su mjerenja performansi i prijem; kada se sistem remontuje ili ažurira, mora se izvršiti i sveobuhvatno mjerenje, a prije mjerenja mora se u potpunosti razumjeti opšta situacija čiste sobe. Glavni sadržaj uključuje dijagrame ravni, presjeka i sistema sistema za prečišćavanje vazduha i raspored procesa, zahtjeve za uslove vazdušnog okruženja, nivo čistoće, temperaturu, vlažnost, brzinu vjetra itd., plan tretmana vazduha, povratni vazduh, zapreminu ispušnog vazduha i organizaciju protoka vazduha, plan prečišćavanja za ljude i predmete, korištenje čiste sobe, zagađenje u fabričkom području i njegovoj okolini itd.
(1). Inspekcija izgleda nakon prihvatanja čiste sobe mora ispunjavati sljedeće zahtjeve.
①Instalacija različitih cjevovoda, automatskih uređaja za gašenje požara i opreme za prečišćavanje zraka - klima uređaja, ventilatora, jedinica za prečišćavanje zraka, HEPA filtera za zrak i tuševa - mora biti ispravna, čvrsta i nepropusna, a njihova odstupanja moraju biti u skladu s relevantnim propisima.
②Veza između HEPA i srednjeg filtera za zrak i nosećeg okvira, kao i veza između zračnog kanala i opreme, moraju biti pouzdano zaptiveni.
③Razni uređaji za podešavanje moraju biti čvrsti, fleksibilni za podešavanje i jednostavni za rukovanje.
④Ne smije biti prašine na kutiji za prečišćavanje zraka, kutiji za statički pritisak, sistemu zračnih kanala i otvorima za dovod i povrat zraka.
⑤Unutrašnji zid, površina plafona i pod čiste sobe moraju biti glatki, ravni, ujednačene boje, bez prašine i statičkog elektriciteta.
⑥Zaptivanje otvora za dovod i povrat zraka i raznih terminalnih uređaja, raznih cjevovoda, rasvjetnih i dalekovodnih cijevi i procesne opreme pri prolasku kroz čistu sobu mora biti strogo i pouzdano.
Sve vrste razvodnih ormara, ormara u čistoj sobi i električnih cjevovoda i otvora za cijevi koji ulaze u čistu sobu moraju biti pouzdano zatvoreni.
⑧Sve vrste radova na farbanju i izolaciji trebaju biti u skladu s relevantnim propisima.
(2). Puštanje u rad za završetak prijema proizvodnje u čistim sobama
①Probni rad svake opreme na jednoj mašini sa zahtjevima za probni rad treba da bude u skladu sa relevantnim odredbama tehničke dokumentacije za opremu. Uobičajeni zahtjevi za mehaničku opremu takođe treba da budu u skladu sa relevantnim nacionalnim propisima i relevantnim industrijskim standardima za konstrukciju i ugradnju mehaničke opreme. Obično, oprema koja se mora testirati u čistoj prostoriji uključuje klima uređaje, kutije za dovod i pritisak vazduha, opremu za ispuhivanje, radne stolove za prečišćavanje, elektrostatičke samočistače, kutije za sušenje čistog vazduha, ormare za skladištenje čistog vazduha i drugu lokalnu opremu za prečišćavanje, kao i prostorije za tuširanje vazduha, ventile za preostali pritisak, opremu za usisavanje prašine itd.
②Nakon što je probni rad jedne mašine kvalifikovan, uređaji za regulaciju zapremine i pritiska vazduha sistema za dovod vazduha, sistema za povrat vazduha i sistema za ispuh vazduha moraju se podesiti tako da raspodjela zapremine vazduha svakog sistema ispunjava projektne zahtjeve. Svrha ove faze ispitivanja je uglavnom podešavanje i balansiranje sistema za prečišćavanje klima uređaja, što se često mora ponavljati više puta. Ovaj test je uglavnom odgovornost izvođača radova, a osoblje za upravljanje održavanjem graditelja treba da ga prati kako bi se upoznalo sa sistemom. Na osnovu toga, zajedničko vrijeme probnog rada sistema, uključujući izvore hladnoće i toplote, uglavnom nije kraće od 8 sati. Potrebno je da povezivanje i koordinacija različitih komponenti opreme u sistemu, uključujući sistem za prečišćavanje klima uređaja, uređaj za automatsko podešavanje itd., rade ispravno i bez abnormalnih pojava.
5. Tok procesa detekcije čiste sobe
Svi instrumenti i oprema koji se koriste u mjerenju moraju biti identificirani, kalibrirani ili kalibrirani u skladu s propisima. Prije mjerenja, sistem, čista soba, strojarnica itd. moraju se temeljito očistiti; nakon čišćenja i podešavanja sistema, on mora kontinuirano raditi određeni vremenski period, a zatim se mjere detekcija curenja i druge stavke.
(1) Postupak mjerenja u čistoj sobi je sljedeći:
1. Ventilatorski zrak za puhanje;
2. Čišćenje unutrašnjih prostora;
3. Podesite količinu zraka;
4. Ugradite filter srednje efikasnosti;
5. Instalirajte visokoefikasni filter;
6. Rad sistema;
7. Visokoefikasno otkrivanje curenja filtera;
8. Podesite količinu zraka;
9. Podesite razliku statičkog pritiska u zatvorenom prostoru;
10. Podesite temperaturu i vlažnost;
11. Određivanje prosječne brzine i neujednačenosti brzine poprečnog presjeka čiste prostorije s jednofaznim protokom;
12. Mjerenje čistoće u zatvorenom prostoru;
13. Određivanje plutajućih bakterija u zatvorenom prostoru i bakterija koje se talože;
14. Radovi i prilagođavanja vezani za proizvodnu opremu.
(2) Osnova za inspekciju uključuje specifikacije, crteže, projektnu dokumentaciju i tehničke podatke o opremi, koji su podijeljeni u sljedeće dvije kategorije.
1. Projektna dokumentacija, dokumenti koji dokazuju promjene u projektu i relevantne sporazume, te završni crteži.
2. Tehnički podaci opreme.
3. "Specifikacije dizajna čistih soba", "Specifikacije prihvatanja kvaliteta gradnje u oblasti ventilacije i klimatizacije" za izgradnju i ugradnju
6. Indikatori inspekcije
Zapremina ili brzina zraka, razlika statičkog pritiska u zatvorenom prostoru, nivo čistoće zraka, vrijeme ventilacije, bakterije koje plutaju u zatvorenom prostoru i bakterije koje se talože, temperatura i relativna vlažnost, prosječna brzina, neujednačenost brzine, buka, obrazac protoka zraka, vrijeme samočišćenja, propuštanje zagađenja, osvjetljenje, formaldehid i koncentracija bakterija.
(1). Čista operaciona sala bolnice: brzina vjetra, vrijeme ventilacije, razlika statičkog pritiska, nivo čistoće, temperatura i vlažnost, buka, osvjetljenje i koncentracija bakterija.
(2). Čiste sobe u farmaceutskoj industriji: nivo čistoće zraka, razlika statičkog pritiska, brzina ili volumen zraka vjetra, protok zraka, temperatura, relativna vlažnost, osvjetljenje, buka, vrijeme samočišćenja, propuštanje instaliranog filtera, plutajuće bakterije i bakterije koje se talože.
(3). Čiste sobe u elektronskoj industriji: nivo čistoće zraka, razlika statičkog pritiska, brzina vjetra ili volumen zraka, dijagram protoka zraka, temperatura, relativna vlažnost, osvjetljenje, buka i vrijeme samočišćenja.
(4). Čiste sobe u prehrambenoj industriji: usmjereni protok zraka, razlika statičkog pritiska, čistoća, bakterije koje lebde u zraku, bakterije koje se talože u zraku, buka, osvjetljenje, temperatura, relativna vlažnost, vrijeme samočišćenja, formaldehid, brzina zraka u poprečnom presjeku radnog prostora klase I, brzina zraka na otvoru razvoja i količina svježeg zraka.
Vrijeme objave: 11. mart 2025.