Razumijevanje laminarnog toka je ključno za odabir ispravne čiste klupe za radno mjesto i primjenu.
Vizuelizacija protoka vazduha
Dizajn čistih klupa nije se mnogo promijenio u posljednjih 40 godina. Mogućnosti su mnoge, a razlog i racionalnost zbog kojih je napa najbolja za vašu primjenu ovisit će o vašim procesima, opremi koja se koristi u procesu i veličini objekta u koji ih postavljate.
Laminarni tok je izraz koji se koristi za opisivanje kretanja zraka koja su ravnomjerna po brzini, stvarajući jednosmjerni tok/brzinu koja se kreće u jednom smjeru bez vrtložnih struja ili refluksa u radnoj zoni. Za jedinice sa silaznim protokom, može se koristiti test dima vizualizacije usmjerenog toka kako bi se pokazao pomak manji od 14 stupnjeva od vrha do dna (područje radne zone).
Standard IS0-14644.1 poziva na klasifikaciju ISO 5 – ili klase 100 u starom federalnom standardu 209E na koji se većina ljudi još uvijek poziva. Imajte na umu da je laminarni tok sada zamijenjen riječima “jednosmjerni tok” za ISO-14644 dokumente koji se sada pišu. Postavljanje čiste klupe u čistu prostoriju treba analizirati i odabrati vrlo pažljivo. Stropni HEPA filteri, rešetke za napajanje i kretanje ljudi i proizvoda moraju biti dio jednačine tipa nape, veličine i položaja.
Vrste napa se razlikuju po smjeru protoka, konzole, stolne ploče, stolne ploče, s kotačima, bez kotačića, itd. Pozabaviću se nekim od opcija, kao i uočenim prednostima i nedostacima svake od njih, s ciljem da pomognem kupci donose obrazovane odluke o tome koja će biti najbolja za svaki pojedinačni slučaj. U ovim aplikacijama ne postoji jedinstvena veličina, jer se sve razlikuju.
Model konzole Clean Bench
· Uklonite vazduh ispod radne površine, efikasno pometajući pod od čestica koje nastaju krećući se kroz čistu prostoriju;
·Motor se nalazi ispod radne površine što olakšava pristup;
·Može biti okomito ili horizontalno u nekim slučajevima;
·Teško za čišćenje ispod dna;
·Postavljanje točkića na dno podiže haubu, međutim čišćenje točkića je skoro nemoguće;
·Sterilna tehnika je vrlo kritična jer se IV vrećica nalazi između HEPA filtera i radne površine i prvi zrak je ugrožen.
Stolna čista klupa
·Lako se čisti;
·Otvorite ispod kako biste omogućili korištenje kolica, smeća ili drugog skladišta;
· Dolaze u horizontalnim i vertikalnim jedinicama protoka;
·Dolazi sa donjim usisima/ventilatorima na nekim jedinicama;
·Dolazi sa kotačićima koji se teško čiste;
·Usisi ventilatora na vrhu uzrokuju zaobilaženje filtracije prostorije, povlače zrak prema plafonu, podižući i suspendujući čestice nastale ličnim kretanjem u čistoj prostoriji.
Čiste zone: ISO 5
Ove opcije su, efektivno, čiste klupe ugrađene u zidove/plafone čiste sobe koje su deo dizajna čiste sobe. To se obično radi sa malo obzira i predumišljaja u većini slučajeva. Nisu testirani i verificirani za ponovljivost u testiranju i praćenju, kao što su sve proizvedene haube, pa ih FDA tretira s velikim skepticizmom. Slažem se s njima u njihovim mišljenjima jer oni koje sam vidio i testirao ne funkcioniraju onako kako je dizajner mislio da će. Preporučio bih da ovo isprobate samo ako postoje određene stvari, uključujući:
1. Monitor protoka zraka za dokazivanje brzina;
2. Priključci za ispitivanje curenja su postavljeni;
3. Unutar haube nema svjetla;
4. Ne koristi se uokvirivanje na štitu/krilu usmjerenog protoka;
5. Brojači čestica su pokretni i koriste se blizu tačke kritičnosti;
6. Robusna procedura testiranja je dizajnirana i ponavljana uz video snimanje;
7. Imajte uklonjivu perforiranu košuljicu ispod HEPA jedinice za napajanje ventilatora kako biste proizveli bolji jednosmjerni protok;
8. Upotrijebite radnu površinu od nehrđajućeg čelika povučenu sa stražnje stijenke kako biste omogućili protok kako bi stražnja/strane strane stola i zid bile čisti. Mora biti pokretno.
Kao što vidite, zahtijeva mnogo više razmišljanja nego gotova napa. Uvjerite se da je dizajnerski tim u prošlosti izgradio postrojenje sa čistom zonom ISO 5 koje je u skladu sa smjernicama FDA. Sljedeća stvar koju bismo trebali riješiti je gdje locirati čiste klupe u čistoj prostoriji? Odgovor je jednostavan: nemojte ih locirati ispod bilo kojeg plafonskog HEPA filtera i nemojte ih locirati u blizini ulaznih vrata.
Sa stanovišta kontrole kontaminacije, čiste klupe treba da budu smeštene dalje od šetališta ili puteva za kretanje. I, ne treba ih postavljati uza zidove ili njima prekrivati rešetke povratnog zraka. Savjet je da ostavite mjesta na bočnim, stražnjim, donjim i gornjim stranama napa kako bi se lako očistile. Jedno upozorenje: Ako ga ne možete očistiti, nemojte ga stavljati u čistu prostoriju. Važno je da ih postavite na način da omogućite testiranje i pristup tehničarima.
Vode se rasprave o tome da li se mogu postaviti jedno preko puta drugog? Okomito jedno na drugo? Nazad na leđa? šta je najbolje? Pa, zavisi od vrste, tj. vertikalno ili horizontalno. Obavljeno je opsežno testiranje na obje ove vrste napa, a mišljenja se razlikuju o tome koja je prikladnija za različite primjene. Neću rješavati ovu raspravu ovim člankom, ali ću dati svoje mišljenje o nekim od misaonih procesa koji postoje o ova dva dizajna.
Vrijeme objave: Apr-14-2023