Neki ljudi možda znaju za GMP čiste sobe, ali većina ljudi to i dalje ne razumije. Neki možda nemaju potpuno razumijevanje čak i ako nešto čuju, a ponekad može postojati nešto i znanje što posebno profesionalni građevinari ne znaju. Jer podjela GMP čistih soba mora biti naučno podijeljena na osnovu ovih nivoa:
A: Razumna kontrola čiste sobe; B: ispunjavanje zahtjeva proizvodnog procesa;
C: Jednostavno upravljanje i održavanje; D: Podjela javnog sistema.
Na koliko područja treba podijeliti GMP čistu sobu?
1. Proizvodni prostor i čista pomoćna prostorija
Uključujući čiste sobe za osoblje, čiste sobe za materijal i neke dnevne sobe itd. U proizvodnom području GMP čiste sobe nalaze se korov, skladištenje vode i gradsko smeće. Prostor za skladištenje etilen oksida nalazi se pored spavaonice za zaposlenike bez relativnih zaštitnih mjera, a prostorija za uzorke nalazi se pored kantine kompanije.
2. Administrativni okrug i Upravni okrug
Uključujući kancelarije, dežurne, upravne i prostorije za odmor itd. Industrijske fabrike i postrojenja trebaju biti u skladu s proizvodnim propisima, a prostorni raspored proizvodnje, administrativnih odjela i pomoćnih područja treba biti efikasan i ne smije se međusobno ometati. Uspostavljanje administrativnih odjela i proizvodnih prostora dovest će do međusobnog ometanja i nenaučnog rasporeda.
3. Prostor za opremu i skladišni prostor
Uključujući prostorije za sisteme za prečišćavanje klima uređaja, električne prostorije, prostorije za visoko čistu vodu i plin, prostorije za opremu za hlađenje i grijanje itd. Ovdje je potrebno uzeti u obzir ne samo dovoljan unutrašnji prostor GMP čiste sobe, već i propise za temperaturu i vlažnost okoline, te opremljenost opremom za podešavanje temperature i vlažnosti i opremom za praćenje. Skladišno-logistički prostor GMP čiste sobe treba da uzme u obzir standarde i propise za skladištenje sirovina, ambalaže, međuproizvoda, robe itd., te da izvrši podjelu skladištenja prema situacijama kao što su čekanje na inspekciju, ispunjavanje standarda, neispunjavanje standarda, povrat i zamjena ili opoziv robe, što pogoduje redovnoj inspekciji monitora.
Generalno govoreći, ovo su samo neka područja u odjelu za čiste sobe GMP-a, a naravno, postoje i čista područja za kontrolu čestica prašine od osoblja. Možda će biti potrebno napraviti specifična prilagođavanja na osnovu stvarne situacije.
Vrijeme objave: 21. maj 2023.