Neki ljudi mogu biti upoznati sa GMP čistom sobom, ali većina ljudi to još uvijek ne razumije. Neki možda neće imati potpuno razumijevanje čak i ako nešto čuju, a ponekad može postojati nešto i znanje koje ne znaju posebno profesionalni konstruktor. Budući da se podjela GMP Clear Soba treba naučno podijeliti na osnovu ovih nivoa:
O: Razumna kontrola čiste sobe; B: ispunjavanje zahtjeva za proces proizvodnje;
C: Jednostavan za upravljanje i održavanje; D: Podjela javnog sistema.
Ukoliko područja treba da se podijele GMP čista soba?
1. Proizvodne oblasti i čista pomoćna soba
Uključujući čiste prostorije za osoblje, čiste sobe za materijal, te neke dnevne sobe, itd. Postoje korov, skladištenje vode i urbano smeće u proizvodnom području GMP čiste sobe. Područje skladištenja plina etilen oksid postavljeno je pored spavaonice zaposlenih bez relativnih zaštitnih mjera, a uzorka se nalazi pored kantine kompanije.
2. Administrativno okruženje i upravljanje u upravljanju
Uključivanje prostorija za ured, dužnost, upravljanje i sl. Industrijska tvornica i objekti trebali bi biti u skladu s proizvodnim propisima, te prostorni izgled proizvodnje, administrativnih odjela i pomoćnih područja trebaju biti efikasni i ne miješaju se međusobno. Uspostavljanje administrativnih odjela i proizvodnih područja dovest će do međusobne opstrukcije i nenaučnog izgleda.
3. Oprema i prostor za skladištenje opreme
Uključujući sobe za pročišćavanje klima uređaja, električne sobe, sobe za visoku čistu vodu i plin, sobe za hlađenje i grijanje itd. Evo, potrebno je uzeti u obzir ne samo dovoljan prostor u zatvorenom prostoru GMP čiste sobe, već i Propisi za temperaturu i vlažnost okoliša i opremljeni su opremom za podešavanje temperature i vlage i opremom za nadgledanje instrumenata. Područje skladištenja i logistike GMP čiste sobe trebale bi razmotriti standarde skladištenja i propise za sirovine, proizvode za pakiranje, srednje proizvode, robu itd. I sprovode pohranu podjele prema situacijama kao što su čekali inspekciju, standarde sastanka, a ne susret Standardi, povrat i razmjena ili opoziva, što pogoduje redovnim nadzorom inspekcije.
Generalno gledano, ovo su samo nekoliko područja u GMP-u čistoj sobi za čistu sobu, a naravno, postoje i čista područja za kontrolu čestice za prašinu od osoblja. Posebna prilagođavanja mogu se trebati izvršiti na osnovu stvarne situacije.
Pošta: May-21-2023