Neki ljudi su možda upoznati sa GMP čistim sobama, ali većina ljudi to još uvijek ne razumije. Neki možda nemaju potpuno razumijevanje čak i ako nešto čuju, a ponekad može postojati nešto i znanje koje ne zna posebno profesionalni konstruktor. Zato što podjela GMP čiste sobe mora biti znanstveno podijeljena na osnovu ovih nivoa:
O: Razumna kontrola čiste sobe; B: ispunjavanje zahtjeva proizvodnog procesa;
C: Jednostavan za upravljanje i održavanje; D: Podjela javnog sistema.
Na koliko područja treba podijeliti GMP čistu sobu?
1. Proizvodni prostor i čista pomoćna prostorija
Uključujući čiste sobe za osoblje, čiste prostorije za materijal, i neke dnevne sobe, itd. U proizvodnom prostoru GMP čiste sobe ima korova, skladišta vode i gradskog smeća. Prostor za skladištenje gasa etilen oksida postavljen je pored spavaonice za zaposlene bez relativnih zaštitnih mjera, a prostorija za uzorkovanje je smještena uz kantinu preduzeća.
2. Administrativni okrug i Upravljački okrug
Uključujući kancelarije, dežurstva, prostorije za upravljanje i odmor, itd. Industrijske fabrike i objekti treba da budu u skladu sa propisima o proizvodnji, a prostorni raspored proizvodnje, administrativnih odeljenja i pomoćnih prostorija treba da bude efikasan i da se ne mešaju jedni u druge. Uspostavljanje administrativnih odjela i proizvodnih područja dovešće do međusobne opstrukcije i nenaučnog rasporeda.
3. Prostor za opremu i prostor za skladištenje
Uključujući prostorije za prečišćavanje sistema klimatizacije, električne prostorije, prostorije za visoku čistu vodu i plin, prostorije za opremu za hlađenje i grijanje, itd. Ovdje je potrebno uzeti u obzir ne samo dovoljan unutrašnji prostor gmp čiste sobe, već i propise za temperaturu i vlažnost okoline i opremljen opremom za podešavanje temperature i vlažnosti i instrumentima za nadzor. Skladišni i logistički prostor GMP čiste sobe treba uzeti u obzir standarde i propise skladištenja za sirovine, proizvode za pakovanje, poluproizvode, robu, itd., i izvršiti podjelu skladištenja prema situacijama kao što su čekanje na inspekciju, ispunjavanje standarda, neispunjavanje standarde, vraćanja i zamjene, ili opoziva, što je pogodno za redovnu inspekciju monitora.
Uopšteno govoreći, ovo je samo nekoliko područja u GMP odjelu čistih prostorija, a naravno, postoje i čista područja za kontrolu čestica prašine od osoblja. Možda će biti potrebno izvršiti posebna prilagođavanja na osnovu stvarne situacije.
Vrijeme objave: 21.05.2023