Fiksna oprema u čistoj prostoriji koja je usko povezana sa okruženjem čiste sobe, a to je uglavnom oprema za proizvodni proces u čistoj prostoriji i oprema za klimatizaciju sistema za prečišćavanje kako bi se zadovoljili zahtevi čistoće. Održavanje i upravljanje procesom rada opreme sistema za prečišćavanje klima uređaja u čistoj prostoriji je domaće. Slične odredbe postoje u relevantnim standardima i specifikacijama u zemlji i inostranstvu. Iako postoje određene razlike u uslovima, datumima primjene, zakonima i propisima različitih zemalja ili regiona, pa čak i razlike u razmišljanjima i konceptima, udio sličnosti je i dalje relativno visok.
1. U normalnim okolnostima: čistoća u čistoj prostoriji mora biti u skladu s ograničenjem čestica prašine u zraku kako bi se ispunio specificirani period testiranja. Čiste sobe (područja) jednake ili strože od ISO 5 ne smiju biti duže od 6 mjeseci, dok se frekvencija praćenja granica čestica prašine u zraku prema ISO 6~9 zahtijeva u GB 50073 ne duže od 12 mjeseci. Čistoća ISO 1 do 3 su ciklično praćenje, ISO 4 do 6 su jednom sedmično, a ISO 7 je jednom u 3 mjeseca, jednom u 6 mjeseci za ISO 8 i 9.
2. Zapremina dovoda zraka ili razlika u brzini i tlaku čiste prostorije (područja) dokazuje da ona nastavlja ispunjavati specificirani period testiranja, koji je 12 mjeseci za različite nivoe čistoće: GB 50073 zahtijeva da temperatura i vlažnost čiste prostoriju često nadgledati. Čistoća ISO 1~3 je ciklično praćenje, ostali nivoi su 2 puta po smjeni; O učestalosti praćenja razlike pritiska u čistoj prostoriji, ISO 1~3 čistoće je ciklično praćenje, ISO 4~6 je jednom nedeljno, ISO 7 do 9 jednom mesečno.
3. Postoje i zahtjevi za zamjenu hepa filtera u sistemima za prečišćavanje klima uređaja. Hepa filtere za vazduh treba zameniti u bilo kojoj od sledećih situacija: brzina protoka vazduha padne na relativno nisku granicu, čak i nakon zamene primarnog i srednjeg filtera za vazduh, brzina protoka vazduha se i dalje ne može povećati: otpor hepa filtera za vazduh dostiže 1,5~2 puta od početnog otpora; hepa filter zraka ima curenja koja se ne mogu popraviti.
4. Proces održavanja i popravke i metode fiksne opreme treba kontrolisati i minimizirati moguću kontaminaciju okoliša čiste prostorije. Propisi o upravljanju čistim sobama bi trebali dokumentirati procedure održavanja i popravke opreme kako bi se osigurala kontrola zagađenja u okolišu čistih soba, a plan rada preventivnog održavanja bi trebao biti razvijen kako bi se postiglo održavanje ili zamjena komponenti opreme prije nego što postanu „izvori zagađenja“.
5. Fiksna oprema će se istrošiti, zaprljati ili emitovati zagađenje tokom vremena ako se ne održava. Preventivno održavanje osigurava da oprema ne postane izvor zagađenja. Prilikom održavanja i popravke opreme potrebno je poduzeti potrebne zaštitne/zaštitne mjere kako bi se izbjegla kontaminacija čiste prostorije.
6. Dobro održavanje treba uključivati dekontaminaciju vanjske površine. Ako proces proizvodnje proizvoda to zahtijeva, potrebno je dekontaminirati i unutrašnju površinu. Ne samo da oprema treba da bude u radnom stanju, već koraci za uklanjanje kontaminacije na unutrašnjim i spoljašnjim površinama takođe treba da budu u skladu sa zahtevima procesa. Glavne mjere za kontrolu zagađenja nastalog tokom održavanja fiksne opreme su: opremu koju treba popraviti prije popravke treba što je više moguće premjestiti van područja u kojem se nalazi kako bi se smanjila mogućnost kontaminacije; ako je potrebno, fiksnu opremu treba pravilno izolirati od okolne čiste prostorije. Nakon toga se izvode veliki radovi na popravci ili održavanju ili su svi proizvodi u procesu premješteni na odgovarajuće mjesto; područje čiste sobe u blizini opreme koja se popravlja treba na odgovarajući način nadgledati kako bi se osigurala efikasna kontrola kontaminacije;
7. Osoblje za održavanje koje radi u izolovanoj zoni ne bi trebalo da dolazi u kontakt sa onima koji obavljaju proizvodne ili procesne procese. Svo osoblje koje održava ili popravlja opremu u čistoj prostoriji treba da poštuje pravila i propise utvrđene za tu oblast, uključujući nošenje odeće za čistu sobu. Nosite potrebnu odjeću za čistu sobu u čistoj prostoriji i očistite područje i opremu nakon završetka održavanja.
8. Pre nego što tehničari moraju da legnu na leđa ili da legnu ispod opreme radi održavanja, prvo treba da razjasne uslove opreme, proizvodne procese, itd., i da se efikasno nose sa situacijom hemikalija, kiselina ili biološki opasnih materijala pre nego što radni; treba poduzeti mjere kako bi se čista odjeća zaštitila od kontakta sa mazivima ili procesnim hemikalijama i od pokidanja ivicama ogledala. Sav alat, kutije i kolica koji se koriste za održavanje ili popravke treba temeljito očistiti prije ulaska u čistu prostoriju. Zarđali ili korodirani alati nisu dozvoljeni. Ako se ovi alati koriste u biološki čistoj prostoriji, možda će ih također trebati sterilizirati ili dezinficirati; tehničari ne bi trebali postavljati alate, rezervne dijelove, oštećene dijelove ili sredstva za čišćenje blizu radnih površina pripremljenih za proizvode i materijale za proces.
9. Tokom održavanja, pažnju treba posvetiti čišćenju u svakom trenutku kako bi se spriječilo nakupljanje kontaminacije; rukavice treba redovno mijenjati kako bi se izbjeglo izlaganje kože čistim površinama zbog oštećenih rukavica; ako je potrebno, koristite rukavice koje nisu čiste prostorije (kao što su rukavice otporne na kiselinu, toplinu ili ogrebotine), ove rukavice bi trebale biti prikladne za čistu sobu ili ih treba nositi preko para rukavica za čistu sobu.
10. Koristite usisivač za bušenje i testerisanje. Operacije održavanja i izgradnje obično zahtijevaju upotrebu bušilica i pila. Specijalni poklopci se mogu koristiti za pokrivanje alata i radnih površina za bušenje i lonce; Otvorene rupe koje su ostale nakon bušenja na tlu, zidu, bočnim stranama opreme ili drugim sličnim površinama. Metode zaptivanja uključuju upotrebu materijala za brtvljenje, ljepila i posebnih zaptivnih ploča. Nakon završetka popravke, možda će biti potrebno provjeriti čistoću površina opreme koja je popravljena ili održavana.
Vrijeme objave: 17.11.2023