Fiksna oprema u čistim sobama koja je usko povezana s okruženjem čistih soba, a to je uglavnom oprema za proizvodni proces u čistim sobama i oprema za sisteme za prečišćavanje klimatizacije koja ispunjava zahtjeve čistoće. Održavanje i upravljanje procesom rada opreme za sisteme za prečišćavanje klimatizacije u čistim sobama je domaće. Postoje slične odredbe u relevantnim standardima i specifikacijama u zemlji i inostranstvu. Iako postoje neke razlike u uslovima, datumima primjene, zakonima i propisima različitih zemalja ili regija, pa čak i razlike u razmišljanju i konceptima, udio sličnosti je i dalje relativno visok.
1. Pod normalnim okolnostima: čistoća u čistoj sobi mora biti u skladu s ograničenjem čestica prašine u zraku kako bi se ispunio specificirani period ispitivanja. Čiste sobe (prostorije) jednake ili strože od ISO 5 ne smiju biti duže od 6 mjeseci, dok je učestalost praćenja ograničenja čestica prašine u zraku prema ISO 6~9 propisana u GB 50073 u trajanju od najviše 12 mjeseci. Čistoća ISO 1 do 3 se prati ciklično, ISO 4 do 6 jednom sedmično, a ISO 7 jednom svaka 3 mjeseca, a ISO 8 i 9 jednom svakih 6 mjeseci.
2. Volumen dovoda zraka ili brzina zraka i razlika pritiska u čistoj prostoriji (prostoru) dokazuju da i dalje ispunjavaju specificirani period ispitivanja, koji je 12 mjeseci za različite nivoe čistoće: GB 50073 zahtijeva da se temperatura i vlažnost čiste prostorije često prate. Čistoća ISO 1~3 je ciklično praćenje, ostali nivoi su 2 puta po smjeni; Što se tiče učestalosti praćenja razlike pritiska u čistoj prostoriji, čistoća ISO 1~3 je ciklično praćenje, ISO 4~6 je jednom sedmično, a ISO 7 do 9 je jednom mjesečno.
3. Postoje i zahtjevi za zamjenu HEPA filtera u sistemima za prečišćavanje vazduha. HEPA filtere za vazduh treba zamijeniti u bilo kojoj od sljedećih situacija: brzina protoka vazduha padne na relativno nisku granicu, čak i nakon zamjene primarnog i srednjeg filtera za vazduh, brzina protoka vazduha se i dalje ne može povećati; otpor HEPA filtera za vazduh dostiže 1,5~2 puta veći od početnog otpora; HEPA filter za vazduh ima curenja koja se ne mogu popraviti.
4. Proces i metode održavanja i popravke fiksne opreme trebaju biti kontrolirani i minimizirani, a moguća kontaminacija okruženja čiste sobe svedena na minimum. Propisi o upravljanju čistim sobama trebaju dokumentirati postupke održavanja i popravke opreme kako bi se osigurala kontrola zagađenja u okruženju čiste sobe, a treba razviti i plan preventivnog održavanja kako bi se postiglo održavanje ili zamjena komponenti opreme prije nego što postanu "izvori zagađenja".
5. Fiksna oprema će se s vremenom istrošiti, zaprljati ili emitirati zagađenje ako se ne održava. Preventivno održavanje osigurava da oprema ne postane izvor zagađenja. Prilikom održavanja i popravke opreme treba poduzeti potrebne zaštitne mjere kako bi se izbjegla kontaminacija čiste sobe.
6. Dobro održavanje treba da uključuje dekontaminaciju vanjske površine. Ako proces proizvodnje proizvoda to zahtijeva, potrebno je dekontaminirati i unutrašnju površinu. Ne samo da oprema treba da bude u radnom stanju, već i koraci za uklanjanje kontaminacije na unutrašnjim i vanjskim površinama trebaju biti u skladu sa zahtjevima procesa. Glavne mjere za kontrolu zagađenja nastalog tokom održavanja fiksne opreme su: oprema koju je potrebno popraviti treba da se što više premjesti izvan područja u kojem se nalazi prije popravke kako bi se smanjila mogućnost kontaminacije; ako je potrebno, fiksna oprema treba da bude pravilno izolovana od okolne čiste sobe. Nakon toga, izvode se veći popravci ili radovi na održavanju ili se svi proizvodi u procesu premještaju na odgovarajuće mjesto; područje čiste sobe pored opreme koja se popravlja treba na odgovarajući način pratiti kako bi se osigurala efikasna kontrola kontaminacije;
7. Osoblje za održavanje koje radi u izolacijskom području ne smije doći u kontakt s onima koji obavljaju proizvodne ili procesne procese. Svo osoblje koje održava ili popravlja opremu u čistoj sobi treba se pridržavati pravila i propisa utvrđenih za to područje, uključujući nošenje odjeće za čistu sobu. Nosite potrebnu odjeću za čistu sobu u čistoj sobi i očistite područje i opremu nakon završetka održavanja.
8. Prije nego što tehničari moraju legnuti na leđa ili ispod opreme radi obavljanja održavanja, prvo trebaju razjasniti stanje opreme, proizvodne procese itd. i efikasno postupati u situaciji s hemikalijama, kiselinama ili biološki opasnim materijalima prije rada; treba poduzeti mjere zaštite čiste odjeće od kontakta s mazivima ili procesnim hemikalijama i od cijepanja rubovima ogledala. Sav alat, kutije i kolica koja se koriste za održavanje ili popravke treba temeljito očistiti prije ulaska u čistu sobu. Zarđali ili korodirani alati nisu dozvoljeni. Ako se ovi alati koriste u biološki čistoj sobi, možda će ih trebati i sterilizirati ili dezinficirati; tehničari ne smiju postavljati alate, rezervne dijelove, oštećene dijelove ili sredstva za čišćenje u blizini radnih površina pripremljenih za proizvode i procesne materijale.
9. Tokom održavanja, pažnju treba posvetiti čišćenju u svakom trenutku kako bi se spriječilo nakupljanje kontaminacije; rukavice treba redovno mijenjati kako bi se izbjeglo izlaganje kože čistim površinama zbog oštećenih rukavica; ako je potrebno, koristite rukavice koje nisu za čiste prostorije (kao što su rukavice otporne na kiseline, toplotu ili ogrebotine), ove rukavice trebaju biti pogodne za čiste prostorije ili ih treba nositi preko para rukavica za čiste prostorije.
10. Koristite usisivač prilikom bušenja i piljenja. Održavanje i građevinski radovi obično zahtijevaju upotrebu bušilica i pila. Posebni poklopci mogu se koristiti za pokrivanje alata i radnih područja bušilica i lonaca; otvorene rupe koje ostanu nakon bušenja na tlu, zidu, strani opreme ili drugim takvim površinama trebaju biti pravilno zatvorene kako bi se spriječio ulazak prljavštine u čistu prostoriju. Metode brtvljenja uključuju upotrebu materijala za brtvljenje, ljepila i posebnih ploča za brtvljenje. Nakon završetka popravki, možda će biti potrebno provjeriti čistoću površina opreme koja je popravljena ili održavana.
Vrijeme objave: 17. novembar 2023.