S brzim razvojem farmaceutske industrije i kontinuiranim poboljšanjem zahtjeva kvalitete za farmaceutsku proizvodnju, projektiranje i izgradnja farmaceutskih čistih prostorija posebno su važni.
Farmaceutske čiste sobe nisu povezane samo s efikasnošću proizvodnje i troškovima lijekova, već su direktno povezane i s kvalitetom i sigurnošću lijekova, što zauzvrat utiče na živote i zdravlje ljudi. Stoga je dubinsko razumijevanje principa dizajna, konstrukcijskih aspekata te tehničkih i upravljačkih izazova farmaceutskih čistih soba od velikog značaja za osiguranje sigurnosti, efikasnosti i stabilnosti farmaceutske proizvodnje.
Sljedeći autor će dati jednostavan popularno-naučni odgovor na pitanje projektovanja i izgradnje farmaceutskih čistih soba iz tri aspekta: principi projektovanja čistih soba; konstrukcijske tačke čistih soba; tehnologija i upravljanje.
1. Principi projektovanja farmaceutskih čistih soba
Funkcionalni princip: Dizajn farmaceutskih čistih soba mora prvo zadovoljiti potrebe proizvodnih procesa i osigurati nesmetan tok proizvodnog procesa. To uključuje razuman prostorni raspored, konfiguraciju opreme i dizajn logistike.
Princip čistoće: Osnovni zahtjev farmaceutskih čistih prostorija je održavanje visoke čistoće kako bi se spriječio ulazak zagađivača poput mikroorganizama i prašine. Stoga je prilikom projektovanja potrebno usvojiti efikasan sistem za prečišćavanje zraka, razumnu organizaciju protoka zraka i građevinsku konstrukciju s dobrim performansama zaptivanja.
Princip sigurnosti: Projektovanje postrojenja treba u potpunosti uzeti u obzir sigurnosne mjere kao što su sprječavanje požara, sprječavanje eksplozija i sprječavanje trovanja kako bi se osigurala lična sigurnost i sigurnost opreme tokom proizvodnog procesa.
Princip fleksibilnosti: S kontinuiranim ažuriranjem i razvojem proizvodnih procesa, dizajn farmaceutskih čistih soba trebao bi imati određenu fleksibilnost i skalabilnost kako bi se prilagodio mogućim promjenama u budućnosti.
Ekonomski princip: Uzimajući u obzir funkcionalne, čiste i sigurnosne zahtjeve, troškove izgradnje i rada treba smanjiti koliko god je to moguće kako bi se poboljšale ekonomske koristi.
2. Ključne tačke za izgradnju farmaceutskih čistih soba
Projektovanje građevinske konstrukcije: Građevinska konstrukcija postrojenja treba biti čvrsta i izdržljiva, s dobrim zaptivanjem i stabilnošću. Istovremeno, treba uzeti u obzir potrebe za ugradnjom, održavanjem i zamjenom opreme, a nosiva konstrukcija, plafon i pod trebaju biti razumno projektovani.
Sistem za prečišćavanje vazduha: Sistem za prečišćavanje vazduha je osnovni objekat farmaceutskih čistih soba, a njegov dizajn i odabir direktno utiču na čistoću postrojenja. Uobičajeno korištene tehnologije prečišćavanja vazduha uključuju primarnu filtraciju, filtraciju srednje efikasnosti i filtraciju visoke efikasnosti itd., a odgovarajuće kombinacije treba odabrati u skladu sa stvarnim potrebama.
Organizacija protoka zraka: Razumna organizacija protoka zraka ključna je za održavanje čistoće čiste sobe. Dizajn mora uzeti u obzir faktore kao što su lokacija, brzina i smjer dovoda zraka, povratnog zraka i ispušnog zraka kako bi se osiguralo da je protok zraka ujednačen, stabilan i da nije sklon vrtložnim strujama i mrtvim uglovima.
Dekoracija čistih soba: Materijali za dekoraciju čistih soba trebaju imati dobru čistoću, otpornost na koroziju i otpornost na vatru. Uobičajeno korišteni materijali za dekoraciju uključuju panele za čiste sobe, epoksidne smole za samoniveliranje itd., a odgovarajući materijali trebaju se odabrati prema stvarnim potrebama i nivou čistoće.
Pomoćni objekti: Farmaceutske čiste sobe također trebaju biti opremljene odgovarajućim pomoćnim objektima, kao što su svlačionice, toaleti, tuševi s tušem itd., kako bi se osiguralo da zaposlenici ispunjavaju odgovarajuće standarde čistoće prije ulaska u čisti prostor.
3. Tehnički i upravljački izazovi
Tehnički izazovi: Izgradnja farmaceutskih čistih soba uključuje znanje i tehnologiju u više profesionalnih oblasti, kao što su arhitektonski dizajn, prečišćavanje vazduha, automatsko upravljanje itd. U stvarnoj gradnji, ova stručna znanja moraju se organski kombinovati kako bi se osigurala čistoća i efikasnost proizvodnje u radionici.
Izazovi upravljanja: Upravljanje farmaceutskim čistim sobama uključuje više aspekata, kao što su obuka osoblja, održavanje opreme, praćenje okoliša itd. Kako bi se osigurao normalan rad fabrike i kvalitet i sigurnost proizvodnje lijekova, potrebno je uspostaviti kompletan sistem upravljanja i plan za hitne slučajeve kako bi se osiguralo da se sve mjere efikasno provode.
Vrijeme objave: 19. februar 2025.