Prilikom dizajniranja hrane GMP čista soba, protok za ljude i materijal treba razdvojiti, tako da čak i ako postoji kontaminacija na tijelu, neće se prenijeti na proizvod, a isti je istinit za proizvod.
Principi za napomenu
1. Operatori i materijali koji ulaze u čisto područje ne mogu podijeliti isti ulaz. Operator i kanali za ulazak materijala trebaju se osigurati zasebno. Ako su sirovine i pomoćni materijali i ambalažni materijali koji direktno dolaze u kontakt s hranom, ne bi se razložili za kontaminaciju jedni drugima, a protok procesa je u principu razumni, može se koristiti jedan ulaz. Za materijale i otpad koji će vjerovatno zagađivati okoliš, poput aktiviranog ugljenika i ostataka koji se koriste ili generiraju tokom proizvodnog procesa, treba postaviti posebne ulaze i izlaze kako bi se izbjegla kontaminacija sirovina, pomoćnih materijala ili unutrašnjeg ambalaže. Najbolje je postaviti zasebne ulaze i izlaze za materijale koji ulaze u čisto područje i gotovi proizvodi isporučeni iz čistog područja.
2. Operatori i materijali koji ulaze u čisto područje trebaju postaviti vlastite prostorije za pročišćavanje ili poduzeti odgovarajuće mjere pročišćavanja. Na primjer, operatori mogu ući u čisto proizvodno područje kroz zračni otvor nakon tuširanja, noseći čistu radnu odjeću (uključujući radne kapice, radne cipele, rukavice, maske i s tuširanjem, pranje rublja i ručno dezinfekcija. Materijali mogu ući u čisto područje kroz klip zraka ili prolazni okvir nakon skidanja vanjskog pakiranja, zračnog tuširanja, čišćenja površina i dezinfekcije.
3. Kako bi se izbjegla kontaminacija hrane vanjskim faktorima, prilikom dizajniranja izgleda procesne opreme, u čistom proizvodnom području treba postaviti samo opremu za procesnu opremu, objekti i prostorije za skladištenje materijala. Javni pomoćni objekti kao što su kompresori, cilindri, vakuumske pumpe, oprema za uklanjanje prašine, opreme za odvlaživanje, ispušni fanovi za komprimirani plin trebaju biti raspoređeni u općem proizvodnom prostoru sve dok dozvoljavaju procesni zahtjevi. Da bi se učinkovito spriječilo unakrsno zagađenje između namirnica, hrane različitih specifikacija i sorti ne mogu se istovremeno proizvesti u istoj čistoj sobi. Iz tog razloga, njegova proizvodna oprema treba biti raspoređena u zasebnoj čistoj sobi.
4. Pri osmišljavanju odlomaka u čistom području, osigurajte da odlomak direktno dosegne svaki proizvod za proizvodnju, srednji ili pakiranje materijala za pakiranje. Operativne sobe ili ostave ostalih postova ne mogu se koristiti kao odlomci za materijale i operatere za ulazak u ovaj post, a oprema slična pećnici se ne mogu koristiti kao prolazi za osoblje. To može učinkovito spriječiti unakrsno kontaminaciju različitih vrsta hrane uzrokovanih transportom materijala i protokom operatera.
Ako utiče na protok procesa, proces i raspored opreme, ako su parametri klimatizacije susjednih čistih operativnih soba isti, vrata se mogu otvoriti na pregradnim zidovima, mogu se otvoriti kutije za particije, mogu se otvoriti kutije za particije, ili mogu se otvoriti pass kutije ili transportne trake mogu biti postavljen za prenošenje materijala. Pokušajte koristiti manje ili nikakav zajednički prolaz izvan sobe čiste operacije.
6. Ako se drobljenje, sita, tabletiranje, sušenje API-ja i druge položaje koje stvaraju velike količine prašine ne mogu biti u potpunosti priloženi, pored potrebnih uređaja za uklanjanje prašine i uklanjanja prašine, također bi trebala biti dizajnirana i prednja soba za uklanjanje prašine. Kako bi se izbjeglo kontaminacija susjednih soba ili zajedničkih šetnica. Pored toga, za položaje sa velikom količinom topline i vlage, kao što je čvrsta priprema za pripremu i koncentracija ubrizgavanja, pored dizajniranja uređaja za uklanjanje vlage, prednja soba može biti dizajnirana i za izbjegavanje udruženja susjedne Čista soba zbog velike rasipacije vlage i rasipanja topline i parametre ambijentalne klima uređaje.
7 Najbolje je odvojiti liftove za prijevoz materijala i liftova u tvornicama više soba. Može olakšati raspored protoka osoblja i protoka materijala. Budući da su liftovi i osovine veliki izvor zagađenja, a zrak u liftovima i osovinama teško je pročistiti. Stoga nije prikladno za ugradnju liftova u čiste područja. Ako zbog posebnih zahtjeva procesa ili ograničenja fabričke građevine, procesna oprema mora biti raspoređena trodimenzionalno, a materijali se moraju prevoziti od vrha do dna ili dna u čistom području lifta, a zrakoplovom treba ugraditi između lifta i čistog proizvodnog područja. Ili dizajnirajte druge mjere kako biste osigurali čistoću zraka u proizvodnom području.
8. Nakon što ljudi uđu u radionicu kroz prvu promenu i drugu sobu za promjenu, a objekti ulaze u radionicu kroz prolazni protok materijala i prolazni protok osoblja u GMP čistu sobu u GMP čistu sobu. Svi materijali obrađuju ljudi. Operacija nije tako stroga nakon što uđe.
9. Prolazni promet za osoblje također bi trebao biti dizajniran uzimajući u obzir ukupnu površinu i upotrebu robe. Nekim sobama za menjače osoblja, pufer sobe itd. Dizajnirane su za samo nekoliko četvornih metara, a stvarni prostor za promjenu odjeće je mali.
10. Potrebno je učinkovito izbjeći raskrižje kadrovskog protoka, protoka materijala, protoka opreme i protoka otpada. Nemoguće je osigurati savršenu racionalnost u stvarnom procesu dizajna. Bit će više vrsta kolinoarnih radionica za proizvodnju i različite načine rada opreme.
11. Isto vrijedi i za logistiku. Bit će raznih rizika. Promjenjivi postupci nisu standardizirani, pristup materijalima nije standardiziran, a neki mogu imati slabo dizajnirane rute za bijeg. Ako se pojave katastrofe, poput zemljotresa i požara, kada se nalazite na konzervi ili obližnjem mjestu na kojem trebate mijenjati odjeću nekoliko puta, zapravo je vrlo opasno jer je prostor dizajniran za GMP čista soba uska i nema poseban bijeg prozorski ili slomljivi dio.
Vrijeme objavljivanja: Sep-26-2023