Čista soba mora ispunjavati standarde Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) da bi bila klasificirana. ISO, osnovan 1947. godine, uspostavljen je radi implementacije međunarodnih standarda za osjetljive aspekte naučnih istraživanja i poslovnih praksi, kao što je rad s hemikalijama, isparljivim materijalima i osjetljivim instrumentima. Iako je organizacija osnovana dobrovoljno, uspostavljeni standardi postavili su temeljne principe koje poštuju organizacije širom svijeta. Danas ISO ima preko 20.000 standarda koje kompanije mogu koristiti kao vodič.
Prvu čistu sobu razvio je i dizajnirao Willis Whitfield 1960. godine. Dizajn i svrha čiste sobe je zaštita njenih procesa i sadržaja od bilo kakvih vanjskih faktora okoline. Ljudi koji koriste prostoriju i predmeti koji se u njoj testiraju ili konstruiraju mogu ometati čistu sobu u ispunjavanju standarda čistoće. Potrebne su posebne kontrole kako bi se ovi problematični elementi eliminirali koliko god je to moguće.
Klasifikacija čistih soba mjeri nivo čistoće izračunavanjem veličine i količine čestica po kubnom volumenu zraka. Jedinice počinju od ISO 1 i idu do ISO 9, pri čemu je ISO 1 najviši nivo čistoće, dok je ISO 9 najprljaviji. Većina čistih soba spada u raspon ISO 7 ili 8.
Međunarodna organizacija za standardizaciju standarda za čestice
| Klasa | Maksimalna količina čestica/m3 | FED STD 209E Ekvivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Razred 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Razred 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 | Klasa 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasa 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasa 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Zrak u prostoriji | |||
Federalni standardi 209 E – Klasifikacije standarda za čiste sobe
| Maksimalna količina čestica/m3 | |||||
| Klasa | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Razred 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Razred 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Razred 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Razred 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
Kako održavati klasifikaciju čistih soba
Budući da je svrha čiste sobe proučavanje ili rad na osjetljivim i lomljivim komponentama, čini se vrlo malo vjerovatnim da bi kontaminirani predmet bio umetnut u takvo okruženje. Međutim, uvijek postoji rizik i moraju se poduzeti koraci za njegovu kontrolu.
Postoje dvije varijable koje mogu sniziti klasifikaciju čiste sobe. Prva varijabla su ljudi koji koriste prostoriju. Druga su predmeti ili materijali koji se u nju unose. Bez obzira na posvećenost osoblja čiste sobe, greške se neizbježno događaju. Kada su u žurbi, ljudi mogu zaboraviti da se pridržavaju svih protokola, nositi neodgovarajuću odjeću ili zanemariti neki drugi aspekt lične njege.
U pokušaju da kontrolišu ove propuste, kompanije imaju zahtjeve za vrstu odjeće koju osoblje čistih soba mora nositi, a na to utiču potrebni procesi u čistoj sobi. Uobičajena odjeća za čiste sobe uključuje pokrivala za stopala, kape ili mrežice za kosu, zaštitne naočale, rukavice i ogrtač. Najstroži standardi propisuju nošenje odijela za cijelo tijelo koje ima samostalni dovod zraka koji sprječava da osoba koja ih nosi kontaminira čistu sobu svojim dahom.
Problemi održavanja klasifikacije čistih soba
Kvalitet sistema za cirkulaciju zraka u čistoj sobi je najznačajniji problem vezan za održavanje klasifikacije čiste sobe. Čak i ako čista soba već ima klasifikaciju, ta klasifikacija se može lako promijeniti ili potpuno izgubiti ako ima loš sistem za filtriranje zraka. Sistem uveliko zavisi od broja potrebnih filtera i efikasnosti njihovog protoka zraka.
Jedan od glavnih faktora koji treba uzeti u obzir su troškovi, što je najznačajniji dio održavanja čiste sobe. Prilikom planiranja izgradnje čiste sobe prema određenom standardu, proizvođači moraju uzeti u obzir nekoliko stvari. Prva stavka je broj filtera koji su potrebni za održavanje kvalitete zraka u prostoriji. Druga stavka koju treba uzeti u obzir je sistem klimatizacije kako bi se osiguralo da temperatura unutar čiste sobe ostane stabilna. Konačno, treća stavka je dizajn prostorije. U previše slučajeva, kompanije će tražiti čistu sobu koja je veća ili manja od one koja im je potrebna. Stoga, dizajn čiste sobe mora se pažljivo analizirati kako bi ispunio tačne zahtjeve svoje namjene.
Koje industrije zahtijevaju najstrože klasifikacije čistih soba?
Kako tehnologija napreduje, postoje ključni faktori vezani za proizvodnju tehničkih uređaja. Jedan od glavnih problema je kontrola sitnih elemenata koji mogu poremetiti rad osjetljivog uređaja.
Najočiglednija potreba za okruženjem bez kontaminacije je farmaceutska industrija gdje isparenja ili zagađivači zraka mogu oštetiti proizvodnju lijekova. Industrije koje proizvode složene minijaturne sklopove za precizne instrumente moraju biti sigurne da su proizvodnja i montaža zaštićeni. Ovo su samo dvije od mnogih industrija koje koriste čiste sobe. Druge su vazduhoplovstvo, optika i nanotehnologija. Tehnički uređaji postali su manji i osjetljiviji nego ikad prije, zbog čega će čiste sobe i dalje biti ključna stavka u efikasnoj proizvodnji.
Vrijeme objave: 29. mart 2023.