Čista soba mora ispunjavati standarde Međunarodne organizacije za standardizaciju (ISO) da bi bila klasifikovana. ISO, osnovan 1947. godine, osnovan je kako bi implementirao međunarodne standarde za osjetljive aspekte naučnog istraživanja i poslovne prakse, kao što je rad sa hemikalijama, isparljivim materijalima i osjetljivim instrumentima. Iako je organizacija stvorena dobrovoljno, uspostavljeni standardi su postavili temeljne principe koje poštuju organizacije širom svijeta. Danas ISO ima preko 20.000 standarda koje kompanije mogu koristiti kao vodič.
Prvu čistu sobu razvio je i dizajnirao Willis Whitfield 1960. Dizajn i svrha čiste sobe je da zaštiti svoje procese i sadržaj od bilo kakvih vanjskih faktora okoline. Ljudi koji koriste prostoriju i predmeti koji su u njoj testirani ili napravljeni mogu spriječiti čistu prostoriju da ispuni svoje standarde čistoće. Potrebne su posebne kontrole kako bi se ovi problematični elementi eliminisali što je više moguće.
Klasifikacija čistih soba mjeri nivo čistoće izračunavanjem veličine i količine čestica po kubnoj zapremini vazduha. Jedinice počinju od ISO 1 i idu do ISO 9, pri čemu je ISO 1 najviši nivo čistoće, dok je ISO 9 najprljaviji. Većina čistih prostorija spada u opseg ISO 7 ili 8.
Međunarodna organizacija za standardizaciju čestica
| Klasa | Maksimum čestica/m3 | FED STD 209E Ekvivalentno | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasa 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | Klasa 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | Klasa 100 |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8,320 | 293 | Klasa 1,000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | Klasa 10.000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832.000 | 29,300 | Klasa 100.000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | Room Air | |||
Federalni standardi 209 E – Klasifikacije standarda čistih soba
| Maksimum čestica/m3 | |||||
| Klasa | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Klasa 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasa 2 | 300.000 | 2,000 | 30 | ||
| Klasa 3 | 1,000,000 | 20.000 | 4,000 | 300 | |
| Klasa 4 | 20.000 | 40.000 | 4,000 | ||
Kako održati klasifikaciju čiste sobe
Budući da je svrha čiste sobe proučavanje ili rad na osjetljivim i krhkim komponentama, čini se vrlo malo vjerojatnim da bi kontaminirani predmet bio ubačen u takvo okruženje. Međutim, rizik uvijek postoji i moraju se preduzeti koraci da se on kontroliše.
Postoje dvije varijable koje mogu smanjiti klasifikaciju čiste sobe. Prva varijabla su ljudi koji koriste sobu. Drugi su predmeti ili materijali koji se unose u njega. Bez obzira na posvećenost osoblja čiste sobe, greške će se sigurno dogoditi. Kada su u žurbi, ljudi mogu zaboraviti da se pridržavaju svih protokola, nose neprikladnu odjeću ili zanemare neki drugi aspekt lične nege.
U pokušaju da kontrolišu ove previde, kompanije postavljaju zahteve za vrstu odeće koju osoblje čistih soba mora da nosi, na šta utiču potrebni procesi u čistoj prostoriji. Normalna odjeća čiste sobe uključuje pokrivače za stopala, kape ili mreže za kosu, naočale, rukavice i ogrtač. Najstroži standardi predviđaju nošenje odijela za cijelo tijelo koja imaju samostalan dovod zraka koji sprječava da korisnik svojim dahom kontaminira čistu prostoriju.
Problemi održavanja klasifikacije čistih prostorija
Kvalitet sistema za cirkulaciju vazduha u čistoj prostoriji je najznačajniji problem vezan za održavanje klasifikacije čistih prostorija. Iako je čista soba već dobila klasifikaciju, ta klasifikacija se lako može promijeniti ili potpuno izgubiti ako ima loš sistem filtracije zraka. Sistem u velikoj meri zavisi od broja potrebnih filtera i efikasnosti njihovog protoka vazduha.
Jedan od glavnih faktora koji treba uzeti u obzir je trošak, koji je najvažniji dio održavanja čiste sobe. U planiranju izgradnje čiste sobe prema određenom standardu, proizvođači moraju uzeti u obzir nekoliko stvari. Prva stavka je broj filtera koji su potrebni za očuvanje kvaliteta zraka u prostoriji. Druga stavka koju treba uzeti u obzir je sistem klimatizacije kako bi se osiguralo da temperatura u čistoj prostoriji ostane stabilna. Konačno, treća stavka je dizajn sobe. U previše slučajeva, kompanije će tražiti čistu sobu koja je veća ili manja od onoga što im je potrebno. Stoga se dizajn čiste sobe mora pažljivo analizirati kako bi zadovoljio tačne zahtjeve svoje predviđene primjene.
Koje industrije zahtijevaju najstrože klasifikacije čistih prostorija?
Kako tehnologija napreduje, postoje ključni faktori vezani za proizvodnju tehničkih uređaja. Jedan od glavnih problema je kontrola sitnih elemenata koji mogu poremetiti rad osjetljivog uređaja.
Najočiglednija potreba za okruženjem bez kontaminanata je farmaceutska industrija u kojoj pare ili zagađivači zraka mogu pokvariti proizvodnju lijeka. Industrije koje proizvode složena minijaturna kola za precizne instrumente moraju biti sigurni da su proizvodnja i montaža zaštićeni. Ovo su samo dvije od mnogih industrija koje koriste čiste prostorije. Drugi su vazduhoplovstvo, optika i nanotehnologija. Tehnički uređaji su postali manji i osjetljiviji nego ikada prije, zbog čega će čiste prostorije i dalje biti kritična stavka u efikasnoj proizvodnji i proizvodnji.
Vrijeme objave: Mar-29-2023