Vrlo je problematično izgraditi GMP čistu sobu. Ne samo da zahtijeva nultu zagađenje, već i mnoge detalje koje se ne mogu pogriješiti, što će trajati duže od ostalih projekata. Zahtjevi klijenta itd. Direktno će utjecati na razdoblje izgradnje.
Koliko vremena treba da izgradite GMP radionicu?
1. Prvo, to ovisi o ukupnoj površini GMP radionice i specifičnim zahtjevima za donošenje odluka. Za one s površinom od oko 1000 četvornih metara i 3000 četvornih metara, potrebno je oko 2 mjeseca, dok je potrebno oko 3-4 mjeseca za veće.
2. Drugo, izgradnju radionice za proizvodnju ambalaže GMP je takođe teško ako želite uštedjeti troškove. Preporučuje se pronalaženje čiste sobe za inženjersku kompaniju koja će vam pomoći da planirate i dizajnirate.
3. GMP radionice koriste se u farmaceutskoj industriji, prehrambenoj industriji, proizvodima za njegu kože i drugim proizvodnim industrijama. Prvo, sve proizvodne radionice trebaju sustavno podijeliti u skladu sa propisima o proizvodnji i proizvodnji. Planiranje područja trebalo bi osigurati da je učinkovit i kompaktan kako bi se izbjeglo miješanje prolaza osoblja i teretnog prolaska; Izgled plana prema protoku proizvodnje i smanjuje kružni protok proizvodnje.
- Class 10000 i klase 100000 GMP čiste prostorije za strojeve, opremu i pribor mogu se organizirati unutar čistog područja. Clean Souse High Class 100 i klase 1000 trebaju biti izgrađene izvan čistog područja, a njihov čist nivo može biti jedan nivo niži od onog proizvodnog područja; Sobe za čišćenje, skladištenje i održavanje posebnih alata nisu prikladne za izgradnju u okviru čiste proizvodnih područja; Čist nivo čistog prostora za čišćenje prostora za čišćenje i sušenje sušine uglavnom može biti jedna razina niža od one površine proizvodnje, dok bi čista razina sortiranja i sterilizacijske prostorije sterilne testirane odjeće trebala biti ista kao i u proizvodnom području.
- Nije lako izgraditi kompletnu GMP tvornicu, jer ne samo treba uzeti u obzir veličinu i područje fabrike, već i treba ispraviti u skladu s različitim okruženjima.
Koliko ima faze u GMP čistoj sobi zgrade?
1. Procesna oprema
Trebalo bi postojati dovoljno ukupne površine GMP fabrike dostupne za proizvodnju i kvalitetan pregled za održavanje odlične vode, električne energije i plina. Prema propisima o prerađivanju tehnologije i kvalitete, čist nivo proizvodnje uglavnom je podijeljen na klasu 100, klase 1000, klase 10000 i klase 100000. Čisto područje treba održavati pozitivan pritisak.
2. Zahtevi za proizvodnju
(1). Izgled zgrade i prostornog planiranja trebale bi imati umjerenu sposobnost koordinacije, a glavna GMP čista soba nije pogodna za odabir unutarnjeg i vanjskog nosivog zida.
(2). Čisti područja trebaju biti opremljena tehničkim interlayerom ili uličicama za izgled zračnih kanala i različitih cjevovoda.
(3). Dekoracija čistih područja trebala bi koristiti sirovine sa odličnim brtvljenjem performansi i minimalne deformacije zbog promjena temperature i zaštite okoliša.
3. Zahtevi za izgradnju
(1). Površina ceste GMP radionice trebala bi biti sveobuhvatna, ravna, otporna na abraziju, otpornost na koroziju, otporan na sudar, nije lako akumulirati elektrostatičku indukciju i lako uklanjanje prašine.
(2). Unutarnji površinski ukras ispušnih kanala, povratni kanal za vazduh i kanali za napajanje trebaju biti 20% u skladu sa svim softverom za povratni i napajanje i lako se uklanjaju prašinu.
(3). Kada razmislite o različitim zatvorenim cjevovodima, rasvjetnim mjeračima, zračnim otvorima i drugim javnim objektima, trebali bi izbjeći položaj koji se ne može očistiti tijekom dizajna i ugradnje.
Ukratko, zahtjevi za GMP radionice su veći od onih običnih. U stvari, svaka faza izgradnje je različita, a uključeni bodovi su različiti. Moramo dovršiti odgovarajuće standarde prema svakom koraku.
Pošta: May-21-2023