• baner_stranice

Farmaceutska čista soba

Farmaceutska čista soba se uglavnom koristi za masti, čvrste supstance, sirupe, infuzijske setove itd. U ovoj oblasti se obično razmatraju GMP i ISO 14644 standardi. Cilj je izgraditi naučno i strogo sterilno proizvodno okruženje, proces, rad i sistem upravljanja, te maksimalno eliminisati sve moguće i potencijalne biološke aktivnosti, čestice prašine i unakrsnu kontaminaciju kako bi se proizveo visokokvalitetan i higijenski lijek. Treba detaljno ispitati proizvodno okruženje i ključnu tačku kontrole okoline. Treba koristiti novu tehnologiju za uštedu energije kao preferiranu opciju. Kada se konačno verifikuje i kvalificira, mora biti odobrena od strane lokalne Uprave za hranu i lijekove prije puštanja u proizvodnju.

Uzmimo za primjer jednu od naših farmaceutskih čistih soba. (Alžir, 3000m2, klasa D)

1
2
3
4