Kao što svi znamo, farmaceutske čiste sobe imaju izuzetno visoke zahtjeve za higijenu i sigurnost. Ako u farmaceutskim čistim sobama ima prašine, to će uzrokovati zagađenje, oštećenje zdravlja i rizik od eksplozije. Stoga je upotreba HEPA filtera neophodna. Koji su standardi za upotrebu HEPA filtera, vrijeme zamjene, parametri zamjene i indikacije? Kako bi farmaceutske čiste sobe s visokim zahtjevima za čistoću trebale odabrati HEPA filtere?
In pharmaceutical clean room, hepa filters are used as terminal filters for the treatment and filtration of air in production spaces. Aseptic production requires the mandatory use of hepa filters, and the production of solid and semi-solid dosage forms is sometimes also used. Pharmaceutical clean rooms are different from other industrial clean rooms. The difference is that when aseptically producing preparations and raw materials, not only the suspended particles in the air must be controlled, but also the number of microorganisms must be controlled. Therefore, the air conditioning system in the pharmaceutical plant also has sterilization, sterilization, disinfection and other methods to control microorganisms within the scope of relevant regulations. The air filter uses porous filter materials to capture dust from the airflow, purify the air, and purify the dusty air and send it into the room to ensure the air cleanliness in clean room. For pharmaceutical clean rooms with higher requirements, gel seal hepa filters are usually used for filtration. The gel seal hepa filter is mainly used to capture particles below 0.3μm. It has better sealing, high filtration efficiency, low flow resistance, and can be used for a long time to reduce the cost of later consumables, providing clean air for the clean workshop of pharmaceutical companies. Hepa filters are generally leak tested before leaving the factory, but non-professionals need to pay more attention during handling and installation. It sometimes happens that pollutants leak from the frame into the clean room due to improper installation, so leak detection is usually performed after installation to confirm whether the filter material is damaged; whether the box is leaking; whether the filter is installed correctly. Regular inspections should also be carried out in later use to ensure that the filtration efficiency of the filter meets production requirements. Commonly used processes include mini pleat hepa filters, deep pleat hepa filters, gel seal hepa filters, etc., which achieve the purpose of cleanliness through air filtration and flow to filter out dust particles in the air. The load of the filter (layer) and the upstream and downstream pressure difference are also important. If the upstream and downstream pressure difference of the filter increases, the energy demand of the supply and exhaust air system will increase, so as to maintain the necessary number of air changes. Takva razlika pritiska između uzvodno i nizvodno od filtera može povećati granicu performansi ventilacionog sistema. Tokom upotrebe, radi zaštite HEPA filtera, mora se koristiti prednji filter - obično fini filter kao što su filteri F5, F7 i F9 (EN779). HEPA filter se također mora redovno mijenjati kako bi se zaštitio od začepljenja.
Bilo da se radi o HEPA filteru instaliranom na kraju jedinice za prečišćavanje zraka ili HEPA filteru za zrak instaliranom na HEPA kutiji, oni moraju imati tačne zapise o vremenu rada, čistoći i volumenu zraka kao osnovu za zamjenu. Na primjer, pri normalnoj upotrebi, vijek trajanja HEPA filtera može biti duži od godinu dana. Ako je zaštita prednjeg kraja dobra, vijek trajanja HEPA filtera može biti duži od dvije godine bez ikakvih problema. Naravno, ovo također ovisi o kvaliteti HEPA filtera za zrak, ili čak i duže. HEPA filteri instalirani u opremi za čiste sobe, kao što su HEPA filteri u prostoriji za tuširanje, mogu imati vijek trajanja duži od dvije godine ako je prednji primarni filter dobro zaštićen; na primjer, HEPA filteri na radnom stolu za prečišćavanje mogu se zamijeniti na osnovu upute mjerača razlike pritiska na radnom stolu za prečišćavanje. HEPA filteri na čistoj šupi mogu odrediti najbolje vrijeme za zamjenu filtera za zrak detekcijom brzine vjetra u HEPA filterima za zrak. Na primjer, hepa filteri za zrak na filter jedinici ventilatora FFU mogu se zamijeniti prema uputama u PLC kontrolnom sistemu ili pomoću mjerača razlike pritiska. Uslovi zamjene hepa filtera u farmaceutskim fabrikama navedeni u specifikacijama dizajna čistih soba su: brzina protoka zraka smanjena na minimalnu granicu, uglavnom manju od 0,35 m/s; otpor dostiže 2 puta veću vrijednost početnog otpora, a preduzeća ga uglavnom postavljaju na 1,5 puta veću; ako postoji nepopravljivo curenje, tačke popravke ne smiju prelaziti 3 tačke, a ukupna površina popravke ne smije prelaziti 3%. Za površinu popravke na jednoj tački, ona ne smije biti veća od 2*2 cm. Neki od naših iskusnih instalatera filtera za zrak sumirali su vrijedno iskustvo. Ovdje bismo željeli predstaviti hepa filtere za farmaceutske fabrike. Nadamo se da će vam ovo pomoći da preciznije shvatite najbolje vrijeme za zamjenu filtera za zrak. U jedinici klima uređaja, kada mjerač razlike pritiska pokaže da otpor filtera za zrak dostiže 2 do 3 puta veći od početnog otpora, filter za zrak treba održavati ili zamijeniti. U nedostatku mjerača diferencijalnog pritiska, možete koristiti sljedeći jednostavni format s dva tijela kako biste utvrdili da li ga je potrebno zamijeniti: promatrajte boju materijala filtera na gornjoj i donjoj strani filtera za zrak. Ako boja materijala filtera na izlazu za zrak počne crniti, trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu; dodirnite materijal filtera na strani izlaza za zrak filtera za zrak rukom. Ako na vašoj ruci ima puno prašine, trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu; zabilježite status zamjene filtera za zrak više puta i sažmite najbolji ciklus zamjene; ako razlika pritiska između čiste prostorije i susjedne prostorije značajno padne prije nego što hepa filter za zrak dostigne konačni otpor, moguće je da je otpor primarnog i sekundarnog filtera efikasnosti prevelik i trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu; ako čistoća u čistoj prostoriji ne ispunjava zahtjeve dizajna ili postoji negativan pritisak, a primarni i sekundarni filteri efikasnosti za zrak nisu dostigli vrijeme zamjene, moguće je da je otpor hepa filtera za zrak prevelik i trebali biste se pripremiti za njegovu zamjenu.
Pri normalnoj upotrebi, HEPA filter se mijenja jednom svake 1 do 2 godine (u zavisnosti od kvaliteta vazduha u različitim regijama), a ovi podaci se uveliko razlikuju. Empirijski podaci mogu se pronaći samo u određenom projektu nakon provjere rada čiste sobe, a empirijski podaci pogodni za čistu sobu mogu se obezbijediti samo za tuš kabinu sa čistim vazduhom. Faktori koji utiču na vijek trajanja HEPA filtera:
1. Vanjski faktori:
1. Vanjsko okruženje. Ako se izvan čiste sobe nalazi veliki put ili ivičnjak, ima puno prašine, što će direktno utjecati na upotrebu hepa filtera i vijek trajanja će se znatno smanjiti. (Stoga je odabir mjesta vrlo važan)
2. Prednji i srednji kraj ventilacionog kanala obično su opremljeni primarnim i srednje efikasnim filterima. Svrha je bolja zaštita i korištenje HEPA filtera, smanjenje broja zamjena i smanjenje troškova. Ako se prednja filtracija ne rukuje pravilno, vijek trajanja HEPA filtera će se također skratiti. Ako se primarni i srednje efikasni filteri direktno uklone, vrijeme korištenja HEPA filtera će se znatno skratiti.
2. Unutrašnji faktori: Kao što svi znamo, efektivna površina filtracije HEPA filtera, odnosno njegov kapacitet zadržavanja prašine, direktno utiče na upotrebu HEPA filtera. Njegova upotreba je obrnuto proporcionalna efektivnoj površini filtracije. Što je efektivna površina veća, to je njen otpor manji i duže vrijeme upotrebe. Preporučuje se da se pri odabiru HEPA filtera za zrak obrati više pažnje na njegovu efektivnu površinu filtracije i otpor. Odstupanja HEPA filtera su neizbježna. Da li ga je potrebno zamijeniti zavisi od uzorkovanja i testiranja na licu mjesta. Nakon što se dostigne standard zamjene, potrebno ga je provjeriti i zamijeniti. Stoga se empirijska vrijednost vijeka trajanja filtera ne može proizvoljno produžiti. Ako je dizajn sistema nerazuman, tretman svježeg zraka nije na mjestu, a plan kontrole prašine u tuševima čiste prostorije nije naučan, vijek trajanja HEPA filtera će definitivno biti kratak, a neke će čak morati zamijeniti za manje od godinu dana. Povezani testovi:
1. Praćenje razlike pritiska: Kada razlika pritiska prije i poslije filtera dostigne postavljenu vrijednost, to obično ukazuje na to da ga je potrebno zamijeniti;
2. Vijek trajanja: Pogledajte nazivni vijek trajanja filtera, ali ga procijenite i u kombinaciji sa stvarnom situacijom;
3. Promjena čistoće: Ako čistoća zraka u čistoj prostoriji značajno padne, moguće je da su se performanse filtera smanjile i da je potrebno razmotriti njegovu zamjenu;
4. Procjena iskustva: Donesite sveobuhvatnu procjenu na osnovu prethodnog iskustva korištenja i posmatranja stanja filtera;
5. Provjerite fizička oštećenja medija, mrlje ili fleke od promjene boje, praznine na zaptivkama i promjenu boje ili koroziju okvira i ekrana;
6. Ispitajte integritet filtera, testirajte curenje pomoću brojača čestica prašine i zabilježite rezultate po potrebi.
Vrijeme objave: 26. februar 2025.