Obično se opseg čistog testiranja prostorije uključuje: čist procena okoliša, inženjering testiranje prihvaćanja, uključujući hranu, zdravstvene proizvode, kozmetiku, Radionica za proizvodnju mlijeka, radionica GMP, operacijsku operaciju, laboratorija za životinje, biološka tehnika Laboratorije, ormari za biološku sigurnost, čiste klupe, radionice bez prašine, sterilne radionice itd.
Čist testiranje sobe: Velika brzina zraka i zapremina zraka, broj promjena zraka, temperatura i vlaga, razlika tlaka, suspendirana čestica prašine, smanjujuće bakterije, riješene bakterije, itd. Pojedinosti, molimo pogledajte relevantne standarde za čišćenje Ispitivanje sobe.
Otkrivanje čistih prostorija trebalo bi jasno identificirati svoj status zauzeća. Različiti statusi rezultirat će različitim rezultatima ispitivanja. Prema "čistom kodu za dizajn prostora" (GB 50073-2001), testiranje čistog prostorija podijeljeno je u tri države: prazno stanje, statičko stanje i dinamičko stanje.
(1) Prazno stanje: objekt je izgrađen, sva snaga je povezana i radi, ali nema proizvodnih opreme, materijala i osoblja.
(2) Izgrađena je statička država, proizvodna oprema je instalirana i djeluje kako je dogovorio vlasnik i dobavljač, ali nema proizvodnog osoblja.
(3) Dinamička država djeluje u određenom stanju, ima određeno osoblje prisutno i obavlja rad u dogovorenom stanju.
1. Brzina zraka, zapremina zraka i broj promjena zraka
Čistoća čistih prostorija i čista područja uglavnom se postiže slanjem u dovoljnu količinu čistog zraka za premještanje i razrjeđivanje zagađivača čestica generirane u sobi. Stoga je vrlo potrebno mjeriti obim opskrbe zraka, prosječna brzina vjetra, ujednačenost dovoda zraka, smjer protoka zraka i uzorak protoka čistih prostorija ili čistih sadržaja.
Za prihvaćanje za završetak projekata čistih soba, "čista soba za izgradnju i prihvatljive prostorije" (JGJ 71-1990) jasno propisuje da se testiranje i prilagođavanje treba provoditi u praznom stanju ili statičkoj državi. Ova uredba može pravovremenije i objektivno procijeniti kvalitetu projekta, a može izbjeći sporove zbog zatvaranja projekta zbog neuspjeha u postizanju dinamičnih rezultata prema rasporedu.
U stvarnom pregledu za završetak, statički uvjeti su uobičajeni, a prazni uvjeti su rijetki. Budući da se neka od procesne opreme u čistoj sobi moraju unaprijed uspostaviti. Prije testiranja čistoće, procesna oprema pažljivo treba obrisati kako ne bi utjecala na podatke o ispitivanju. Propisi u "Čistoj sobi za izgradnju i prihvat" (GB50591-2010) implementirani su 1. februara 2011. godine specifičniji: "16.1.2 Status zauzeća čiste sobe tokom inspekcije je podijeljen na sljedeći način: Test inženjerskog prilagođavanja treba Budite prazni, inspekcija i dnevna inspekcija za prihvaćanje projekta trebaju biti prazni ili statični, dok inspekcija i nadzor za upotrebu trebaju biti dinamični. Po potrebi se status inspekcije može odrediti i pregovorom između pregovora Graditelj (korisnik) i inspekcijska stranka. "
Usmjerni protok uglavnom se oslanja na čisti protok zraka za guranje i premještanje zagađenog zraka u sobi i području za održavanje čistoće sobe i područja. Stoga su njezin odjeljak za dovod zraka Brzina i uniformnost važnih parametara koji utječu na čistoću. Veće i ujednačenije brzine vjetra poprečno presjeka mogu ukloniti zagađivače koje proizvode u zatvorenim procesima brže i učinkovito, tako da su to čistim artiklima za testiranje prostorije koje se uglavnom fokusiraju.
Ne-jednosmjerni protok uglavnom se oslanja na dolazni čist zrak za razrjeđivanje i razrjeđivanje zagađivača u sobi i području kako bi održali čistoću. Rezultati ukazuju na to da je veći broj promjena zraka i razumni uzorak protoka zraka, bolji efekt razrjeđivanja bit će. Stoga obim opskrbe zrakom i odgovarajuće promjene zraka u netaknskofaznim protokom čiste sobe i čiste površine su test protoka zraka koji su privukli mnogo pažnje.
2. Temperatura i vlažnost
Mjerenje temperature i vlage u čistim sobama ili čistim radionicama uglavnom se mogu podijeliti na dva nivoa: opće testiranje i sveobuhvatno testiranje. Ispitivanje prihvatanja prihvatanja u praznom stanju pogodni je za sljedeći razred; Sveobuhvatni test performansi u statičkoj ili dinamičkoj državi pogodniji je za sljedeći razred. Ovakav test pogodan je za prigode strogim zahtjevima na temperaturi i vlažnosti.
Ovaj test se izvodi nakon ispitivanja uniformnosti zraka i podešavanje klima uređaja. Tokom ovog ispitivanja, klimatizacijski sustav je dobro funkcionirao i različiti uvjeti su se stabilizirali. To je minimum instaliranje senzora vlage u svakoj kontrolnoj zoni vlage i dajte senzor dovoljno vremena za stabilizaciju. Mjerenje treba biti prikladno za stvarnu upotrebu dok se senzor ne stabilan prije pokretanja mjerenja. Vrijeme mjerenja mora biti duže od 5 minuta.
3. Razlika pritiska
Ova vrsta testiranja je provjeriti sposobnost održavanja određene razlike u tlaku između završenog objekta i okoline, i između svakog prostora u objektu. Ovo otkrivanje odnosi se na sva 3 stanarna stanja. Ovo testiranje je neophodno. Otkrivanje razlike tlaka treba izvesti sa svim zatvorenim vratima, počevši od visokog pritiska do niskog pritiska, počevši od unutrašnje sobe daleko od spolja u pogledu rasporeda, a zatim testiranje prema slijedu. Čiste sobe različitih razreda sa međusobno povezanim rupama imaju samo razumne upute za protok zraka na ulazima.
Zahtevi za ispitivanje razlike u tlaku:
(1) Kad se sva vrata u čistom području moraju zatvoriti, mjeri se razlika statičke tlake.
(2) U čistoj sobi nastavite s visokim do niske čistoće dok se ne otkriva soba s izravnim pristupom vani.
(3) Kada u sobi nema protoka zraka, u bilo kojem položaju treba postaviti mernu cijev, a površina usta mjernog cijevi trebala bi biti paralelna za protok zraka.
(4) Izmjereni i zabilježeni podaci trebaju biti tačni na 1.0PA.
Koraci za otkrivanje razlike u pritisku:
(1) Zatvorite sva vrata.
(2) Koristite diferencijalni manometar za mjerenje razlike tlaka između svake čiste prostorije, između čistog hodnika prostorije i između hodnika i vanjskog svijeta.
(3) Sve podatke treba zabilježiti.
Razlika pritiska Standardni zahtjevi:
(1) statička razlika tlaka između čistih prostorija ili čistih područja različitih nivoa i ne čistih prostorija (područja) za više od 5PA.
(2) Statička razlika tlaka između čiste sobe (površine) i na otvorenom potrebno je biti više od 10PA.
(3) Za jednosmjerno protok čiste sobe s razinama čistoće zraka od ISO 5 (CLASS100), kada se vrata otvaraju, koncentracija prašine na unutarnju površinu u zatvorenom dijelu 0,6m unutar vrata treba biti manja od granice koncentracije prašine odgovarajuće razine .
(4) Ako gornji standardni zahtjevi nisu ispunjeni, jačina svježeg zraka i jačina zvuka zraka trebaju se prilagoditi dok se kvalificiraju.
4. Suspendirane čestice
(1) Zatvoreni testeri moraju nositi čistu odjeću i trebaju biti manji od dvije osobe. Trebali bi biti smještene na stranici na padu testnog mjesta i dalje od testne točke. Oni bi se trebali lagano kretati prilikom promjene bodova kako bi se izbjeglo povećanje smetnji osoblja na prostoru u zatvorenom prostoru.
(2) Oprema se mora koristiti u roku za kalibraciju.
(3) Oprema se mora očistiti prije i nakon testiranja.
(4) U jednokrasnom protočnom prostoru, odabrana sonda za uzorkovanje trebala bi biti blizu dinamičkog uzorkovanja, a odstupanje brzine zraka koja ulazi u sondu za uzorkovanje i brzinu zraka koji se uzorkuju treba biti manji od 20%. Ako se to ne učini, port za uzorkovanje treba se suočiti sa glavnim smjerom protoka zraka. Za ne-jednosmjerne točke uzorkovanja protoka, port za uzorkovanje treba biti vertikalno prema gore.
(5) Priključna cijev iz priključka za uzorkovanje na senzor brojača čestica prašine trebala bi biti što kraća.
5. Plutajuće bakterije
Broj mjesta za uzorkovanje niskog položaja odgovaraju broju suspendiranih uzorkovanja čestica. Mjerne tačke u radnom području su oko 0,8-1,2m iznad zemlje. Mjerne tačke u prodajnim mjernim mjerenjima udaljene su oko 30cm od površine dovoda zraka. Mjerne točke mogu se dodati na ključnoj opremi ili raspona ključnih radne aktivnosti. , Svaka tačka uzorkovanja obično se uzorkuje jednom.
6. Smještena bakterija
Radite na udaljenosti od 0,8-1,2m od zemlje. Stavite pripremljenu petrijevu posudu na točku uzorkovanja. Otvorite poklopac posude Petri. Nakon određenog vremena ponovo pokrovite petrijevu posudu. Postavite petrijevu posudu u konstantnu temperaturu inkubatora za uzgoj. Vrijeme potrebno više od 48 sati, svaka serija mora imati kontrolni test za provjeru kontaminacije srednjeg medija za kulturu.
7. Buka
Ako visina mjerenja iznosi oko 1,2 metra od tla, a područje čiste sobe nalazi se na 15 četvornih metara, može se mjeriti samo jedna tačka u sredini sobe; Ako je površina više od 15 četvornih metara, treba mjeriti i četiri dijagonalne točke, jednu 1 bodu od bočnog zida, mjerne točke okrenutim prema svakom uglu.
8. osvjetljenje
Površina mjerne točke udaljena je oko 0,8 metara od zemlje, a bodovi su raspoređeni 2 metra odvojena. Za sobe na udaljenosti od 30 kvadratnih metara, mjerne točke su udaljene 0,5 metara od bočnog zida. Za sobe veće od 30 četvornih metara, mjerne točke su udaljene 1 metar od zida.
Vrijeme pošte: Sep-14-2023