Obično opseg testiranja čiste sobe uključuje: procjenu ekološke kvalitete čiste sobe, ispitivanje prihvatljivosti inženjeringa, uključujući hranu, zdravstvene proizvode, kozmetiku, flaširanu vodu, radionicu za proizvodnju mlijeka, radionicu za proizvodnju elektroničkih proizvoda, GMP radionicu, bolničku operacijsku salu, laboratoriju za životinje, biosigurnost laboratorije, kabineti za biološku sigurnost, čiste klupe, radionice bez prašine, sterilne radionice itd.
Sadržaj testiranja čiste sobe: brzina i zapremina vazduha, broj izmena vazduha, temperatura i vlažnost, razlika pritiska, suspendovane čestice prašine, plutajuće bakterije, naseljene bakterije, buka, osvetljenje, itd. Za detalje pogledajte relevantne standarde za čistoću sobno testiranje.
Otkrivanje čistih prostorija treba jasno identificirati njihov status zauzetosti.Različiti statusi će rezultirati različitim rezultatima testiranja.Prema „Kodu dizajna čiste sobe“ (GB 50073-2001), testiranje čiste sobe je podijeljeno u tri stanja: prazno stanje, statičko stanje i dinamičko stanje.
(1) Prazno stanje: Objekat je izgrađen, sva struja priključena i radi, ali nema proizvodne opreme, materijala i osoblja.
(2) Statičko stanje je izgrađeno, proizvodna oprema je instalirana i radi po dogovoru vlasnika i dobavljača, ali nema proizvodnog osoblja.
(3) Dynamic State radi u određenom stanju, ima određeno osoblje prisutno i obavlja posao u dogovorenom stanju.
1. Brzina vazduha, zapremina vazduha i broj izmena vazduha
Čistoća čistih prostorija i čistih prostorija uglavnom se postiže slanjem dovoljne količine čistog zraka da istisne i razrijedi čestice zagađivača koji nastaju u prostoriji.Zbog toga je vrlo potrebno izmjeriti količinu dovoda zraka, prosječnu brzinu vjetra, ujednačenost dovoda zraka, smjer strujanja zraka i obrazac strujanja čistih prostorija ili čistih objekata.
Za dovršetak prihvatanja projekata čistih soba, "Specifikacije za izgradnju i prihvatanje čiste sobe" moje zemlje (JGJ 71-1990) jasno propisuje da testiranje i prilagođavanje treba da se obavljaju u praznom ili statičkom stanju.Ovim propisom se može na vrijeme i objektivnije ocijeniti kvalitet projekta, a može se izbjeći i sporove oko zatvaranja projekta zbog nepostizanja dinamičkih rezultata prema predviđenom planu.
U stvarnoj inspekciji završetka, statični uslovi su uobičajeni, a prazni uslovi su rijetki.Jer dio procesne opreme u čistoj prostoriji mora biti unaprijed postavljen.Prije testiranja čistoće, procesnu opremu treba pažljivo obrisati kako bi se izbjeglo utjecaj na podatke testa.Propisi u "Specifikacijama za izgradnju i prijem čiste sobe" (GB50591-2010) koji su primijenjeni 1. februara 2011. su konkretniji: "16.1.2 Status zauzetosti čiste sobe tokom inspekcije podijeljen je na sljedeći način: ispitivanje inženjerskog podešavanja treba biti prazan, Inspekcija i dnevna rutinska inspekcija za prijem projekta treba da bude prazna ili statična, dok pregled i nadzor za prijem u upotrebu treba da bude dinamičan inspekcijske stranke."
Usmjereni tok se uglavnom oslanja na čist protok zraka koji potiskuje i istiskuje zagađeni zrak u prostoriji i prostoru kako bi se održala čistoća prostorije i prostora.Stoga su brzina vjetra i ujednačenost u dijelu za dovod zraka važni parametri koji utječu na čistoću.Veće i ravnomjernije brzine vjetra poprečnog presjeka mogu brže i efikasnije ukloniti zagađivače proizvedene procesima u zatvorenom prostoru, tako da su to predmeti testiranja čistih soba na koje se uglavnom fokusiramo.
Nejednosmjerni protok uglavnom se oslanja na dolazni čist zrak da razrijedi i razrijedi zagađivače u prostoriji i prostoru kako bi se održala čistoća.Rezultati pokazuju da što je veći broj izmjena zraka i razuman obrazac strujanja zraka, to će biti bolji efekat razrjeđivanja.Prema tome, zapremina dovoda vazduha i odgovarajuće promene vazduha u čistim prostorijama sa nejednofaznim protokom i čistim prostorima predstavljaju testove protoka vazduha koji su privukli veliku pažnju.
2. Temperatura i vlažnost
Mjerenje temperature i vlažnosti u čistim prostorijama ili čistim radionicama općenito se može podijeliti na dva nivoa: opće ispitivanje i sveobuhvatno ispitivanje.Test prihvatanja završetka u praznom stanju je pogodniji za naredni razred;sveobuhvatni test performansi u statičkom ili dinamičkom stanju je pogodniji za sljedeći razred.Ova vrsta testa je pogodna za prilike sa strogim zahtjevima u pogledu temperature i vlažnosti.
Ovaj test se izvodi nakon testa ujednačenosti protoka vazduha i podešavanja sistema klimatizacije.Tokom ovog testnog perioda, sistem klimatizacije je dobro radio i razni uslovi su se stabilizovali.Minimalno je ugraditi senzor vlage u svaku zonu kontrole vlažnosti i dati senzoru dovoljno vremena za stabilizaciju.Mjerenje bi trebalo biti prikladno za stvarnu upotrebu sve dok senzor ne bude stabilan prije početka mjerenja.Vrijeme mjerenja mora biti duže od 5 minuta.
3. Razlika u pritisku
Ovom vrstom testiranja se provjerava sposobnost održavanja određene razlike tlaka između završenog objekta i okoline, te između svakog prostora u objektu.Ova detekcija se odnosi na sva 3 stanja zauzetosti.Ovo testiranje je neophodno.Detekciju razlike pritisaka treba izvršiti sa svim zatvorenim vratima, počevši od visokog pritiska do niskog pritiska, počevši od unutrašnje prostorije daleko od spoljašnje u smislu rasporeda, a zatim testirati prema van u nizu.Čiste prostorije različitih nivoa sa međusobno povezanim rupama imaju samo razumne smjerove strujanja zraka na ulazima.
Zahtjevi za ispitivanje razlike tlaka:
(1) Kada se zahtijeva da sva vrata u čistom prostoru budu zatvorena, mjeri se statička razlika pritiska.
(2) U čistoj prostoriji idite redom od visoke do niske čistoće dok se ne otkrije prostorija s direktnim pristupom van.
(3) Kada nema strujanja zraka u prostoriji, otvor mjerne cijevi treba postaviti u bilo koju poziciju, a površina otvora mjerne cijevi treba biti paralelna sa strujom strujanja zraka.
(4) Izmjereni i snimljeni podaci trebaju biti tačni do 1,0 Pa.
Koraci detekcije razlike u pritisku:
(1) Zatvorite sva vrata.
(2) Koristite diferencijalni manometar za mjerenje razlike tlaka između svake čiste prostorije, između hodnika čistih soba i između hodnika i vanjskog svijeta.
(3) Sve podatke treba zabilježiti.
Standardni zahtjevi za razliku tlaka:
(1) Razlika statičkog pritiska između čistih prostorija ili čistih površina različitih nivoa i nečistih prostorija (površina) mora biti veća od 5 Pa.
(2) Zahtijeva se da razlika statičkog tlaka između čiste prostorije (područja) i vanjskog prostora bude veća od 10 Pa.
(3) Za čiste prostorije s jednosmjernim protokom sa razinama čistoće zraka strožim od ISO 5 (Klasa 100), kada su vrata otvorena, koncentracija prašine na unutrašnjoj radnoj površini 0,6 m unutar vrata trebala bi biti manja od granice koncentracije prašine odgovarajućeg nivoa .
(4) Ako gore navedeni standardni zahtjevi nisu ispunjeni, zapreminu svježeg zraka i zapreminu izlaznog zraka treba ponovo podesiti do kvalifikacije.
4. Suspendirane čestice
(1) Ispitivači u zatvorenom prostoru moraju nositi čistu odjeću i biti manji od dvije osobe.Trebalo bi da budu locirani na strani vetra od ispitne tačke i dalje od ispitne tačke.Trebaju se lagano kretati kada mijenjaju tačke kako bi se izbjeglo povećanje ometanja osoblja u čistoći u zatvorenom prostoru.
(2) Oprema se mora koristiti u periodu kalibracije.
(3) Oprema mora biti očišćena prije i nakon testiranja.
(4) U području jednosmjernog strujanja, odabrana sonda za uzorkovanje treba biti blizu dinamičkog uzorkovanja, a odstupanje brzine zraka koji ulazi u sondu za uzorkovanje i brzine zraka koji se uzorkuje treba biti manje od 20%.Ako se to ne učini, otvor za uzorkovanje treba da bude okrenut prema glavnom smjeru strujanja zraka.Za tačke uzorkovanja sa nejednosmjernim protokom, otvor za uzorkovanje treba biti vertikalno prema gore.
(5) Spojna cijev od priključka za uzorkovanje do senzora brojača čestica prašine treba biti što je moguće kraća.
5. Plutajuće bakterije
Broj tačaka uzorkovanja na niskoj poziciji odgovara broju tačaka uzorkovanja suspendovanih čestica.Mjerne tačke u radnom području su oko 0,8-1,2 m iznad tla.Mjerne točke na otvorima za dovod zraka udaljene su oko 30 cm od površine za dovod zraka.Mjerne točke se mogu dodati na ključnu opremu ili ključne opsege radnih aktivnosti., svaka tačka uzorkovanja se obično uzorkuje jednom.
6. Taložene bakterije
Radite na udaljenosti od 0,8-1,2m od tla.Stavite pripremljenu Petrijevu posudu na mjesto uzorkovanja.Otvorite poklopac Petrijeve posude.Nakon navedenog vremena, ponovo poklopite Petrijevu posudu.Stavite Petrijevu posudu u inkubator konstantne temperature za uzgoj.Tokom potrebnog vremena od 48 sati, svaka serija mora imati kontrolni test za provjeru kontaminacije podloge za kulturu.
7. Buka
Ako je visina mjerenja oko 1,2 metra od tla, a površina čiste prostorije unutar 15 kvadratnih metara, može se izmjeriti samo jedna tačka u centru prostorije;ako je površina veća od 15 kvadratnih metara, potrebno je izmjeriti i četiri dijagonalne tačke, jednu 1 tačku od bočnog zida, mjereći tačke okrenute prema svakom uglu.
8. Osvetljenje
Površina mjernog mjesta je oko 0,8 metara udaljena od tla, a tačke su raspoređene na udaljenosti od 2 metra.Za prostorije od 30 kvadratnih metara mjerna mjesta su udaljena 0,5 metara od bočnog zida.Za prostorije veće od 30 kvadratnih metara mjerna mjesta su udaljena 1 metar od zida.
Vrijeme objave: Sep-14-2023