Kretanje fluida je neodvojivo od efekta "razlike pritiska". U čistom prostoru, razlika pritiska između svake prostorije u odnosu na vanjsku atmosferu naziva se "apsolutna razlika pritiska". Razlika pritiska između svake susjedne prostorije i susjednog područja naziva se "relativna razlika pritiska" ili skraćeno "razlika pritiska". Razlika pritiska između čiste prostorije i susjednih povezanih prostorija ili okolnih prostora važno je sredstvo za održavanje čistoće u zatvorenom prostoru ili ograničavanje širenja zagađivača u zatvorenom prostoru. Različite industrije imaju različite zahtjeve za razliku pritiska za čiste prostorije. Danas ćemo s vama podijeliti zahtjeve za razliku pritiska nekoliko uobičajenih specifikacija čistih prostorija.
Farmaceutska industrija
①"Dobra proizvođačka praksa za farmaceutske proizvode" propisuje: Razlika pritiska između čistih i nečistih područja i između različitih čistih područja ne smije biti manja od 10 Pa. Kada je potrebno, odgovarajući gradijenti pritiska trebaju se održavati i između različitih funkcionalnih područja (operacijskih sala) istog nivoa čistoće.
②"Dobra proizvođačka praksa u proizvodnji veterinarskih lijekova" propisuje: Razlika statičkog pritiska između susjednih čistih prostorija (prostora) s različitim nivoima čistoće zraka treba biti veća od 5 Pa.
Razlika statičkog pritiska između čiste sobe (prostora) i nečiste sobe (prostora) treba biti veća od 10 Pa.
Statička razlika pritiska između čiste sobe (prostora) i vanjske atmosfere (uključujući prostore direktno povezane s vanjskim prostorom) treba biti veća od 12 Pa, a treba postojati i uređaj za indikaciju razlike pritiska ili sistem za nadzor i alarm.
Za radionice s čistim prostorijama za biološke proizvode, apsolutnu vrijednost gore navedene razlike statičkog pritiska treba odrediti prema zahtjevima procesa.
③"Standardi za dizajn čistih farmaceutskih soba" propisuju: Razlika statičkog pritiska vazduha između medicinski čistih soba sa različitim nivoima čistoće vazduha i između čistih i nečistih soba ne sme biti manja od 10 Pa, a razlika statičkog pritiska između medicinski čistih soba i vanjske atmosfere ne sme biti manja od 10 Pa.
Pored toga, sljedeće farmaceutske čiste sobe trebaju biti opremljene uređajima koji pokazuju razlike u pritisku:
Između čiste i nečiste sobe;
Između čistih soba s različitim nivoima čistoće zraka
Unutar proizvodnog prostora istog nivoa čistoće, postoje važnije operativne prostorije koje moraju održavati relativni negativni ili pozitivni pritisak;
Zračna komora u čistoj prostoriji za materijal i zračna komora pozitivnog ili negativnog pritiska za blokiranje protoka zraka između svlačionica različitih nivoa čistoće u čistoj prostoriji za osoblje;
Mehanička sredstva se koriste za kontinuirani transport materijala u i iz čiste sobe.
Sljedeće medicinske čiste sobe trebaju održavati relativni negativni pritisak u odnosu na susjedne medicinske čiste sobe:
Farmaceutske čiste sobe koje emituju prašinu tokom proizvodnje;
Farmaceutske čiste sobe u kojima se u proizvodnom procesu koriste organski rastvarači;
Medicinske čiste sobe koje tokom proizvodnog procesa proizvode veliku količinu štetnih supstanci, vrućih i vlažnih gasova i mirisa;
Prostorije za rafiniranje, sušenje i pakiranje penicilina i drugih specijalnih lijekova te prostorije za pakiranje njihovih pripravaka.
Medicinska i zdravstvena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju odjeljenja čiste hirurgije u bolnicama" propisuju:
● Između međusobno povezanih čistih soba različitih nivoa čistoće, sobe sa višom čistoćom trebaju održavati relativno pozitivan pritisak u odnosu na sobe sa nižom čistoćom. Minimalna razlika statičkog pritiska treba biti veća ili jednaka 5 Pa, a maksimalna razlika statičkog pritiska treba biti manja od 20 Pa. Razlika pritiska ne smije uzrokovati zviždanje ili uticati na otvaranje vrata.
● Treba postojati odgovarajuća razlika pritiska između međusobno povezanih čistih soba istog nivoa čistoće kako bi se održao potreban smjer protoka zraka.
● Jako zagađena prostorija treba održavati negativni pritisak u odnosu na susjedne povezane prostorije, a minimalna razlika statičkog pritiska treba biti veća ili jednaka 5 Pa. Operaciona sala koja se koristi za kontrolu infekcija koje se prenose zrakom treba biti operacijska sala s negativnim pritiskom, a operacijska sala s negativnim pritiskom treba održavati razliku negativnog pritiska nešto nižu od "0" na tehničkom mezaninu na svom spuštenom stropu.
● Čisto područje treba održavati pozitivan pritisak u odnosu na nečisto područje koje je na njega povezano, a minimalna razlika statičkog pritiska treba biti veća ili jednaka 5 Pa.
Prehrambena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju čistih soba u prehrambenoj industriji" propisuju:
● Između susjednih povezanih čistih prostorija i između čistih i nečistih područja treba održavati razliku statičkog pritiska od ≥5 Pa. Čisto područje treba održavati pozitivnu razliku pritiska od ≥10 Pa u odnosu na vanjski prostor.
● U prostoriji u kojoj dolazi do kontaminacije treba održavati relativno negativan pritisak. U prostorijama s visokim zahtjevima za kontrolu kontaminacije treba održavati relativno pozitivan pritisak.
● Kada operacija proizvodnog toka zahtijeva otvaranje rupe u zidu čiste sobe, preporučljivo je održavati usmjereni protok zraka na rupi od strane s višim nivoom čiste sobe prema nižoj strani čiste sobe kroz rupu. Prosječna brzina protoka zraka na rupi treba biti ≥ 0,2 m/s.
Precizna proizvodnja
① "Kodeks za dizajn čistih soba u elektronskoj industriji" ističe da se između čiste sobe (područja) i okolnog prostora treba održavati određena razlika statičkog pritiska. Razlika statičkog pritiska treba da ispunjava sljedeće propise:
● Razlika statičkog pritiska između svake čiste sobe (prostora) i okolnog prostora treba biti određena prema zahtjevima proizvodnog procesa;
● Razlika statičkog pritiska između čistih soba (prostora) različitih nivoa treba biti veća ili jednaka 5 Pa;
● Razlika statičkog pritiska između čiste sobe (prostora) i nečiste sobe (prostora) treba biti veća od 5 Pa;
● Razlika statičkog pritiska između čiste sobe (prostora) i vanjskog prostora treba biti veća od 10 Pa.
② "Kodeks dizajna čistih soba" propisuje:
Između čiste sobe (prostora) i okolnog prostora mora se održavati određena razlika pritiska, a pozitivna ili negativna razlika pritiska treba se održavati u skladu sa zahtjevima procesa.
Razlika pritiska između čistih prostorija različitih nivoa ne smije biti manja od 5 Pa, razlika pritiska između čistih i nečistih prostora ne smije biti manja od 5 Pa, a razlika pritiska između čistih prostora i vanjskog prostora ne smije biti manja od 10 Pa.
Diferencijalni pritisak zraka potreban za održavanje različitih vrijednosti diferencijalnog pritiska u čistoj prostoriji treba odrediti metodom šivanja ili metodom izmjene zraka prema karakteristikama čiste prostorije.
Otvaranje i zatvaranje sistema za dovod i odvod zraka trebaju biti međusobno povezani. U ispravnom redoslijedu međusobnog povezivanja čistih prostorija, prvo treba pokrenuti ventilator za dovod zraka, a zatim ventilator za povratni zrak i ventilator za ispuh; prilikom zatvaranja, redoslijed međusobnog povezivanja treba biti obrnut. Postupak međusobnog povezivanja za čiste prostorije s negativnim pritiskom treba biti suprotan gore navedenom za čiste prostorije s pozitivnim pritiskom.
Za čiste prostorije s nekontinuiranim radom, dovod zraka u toku rada može se postaviti prema zahtjevima proizvodnog procesa, a treba provesti i klimatizaciju za pročišćavanje.
Vrijeme objave: 19. septembar 2023.