Kretanje tekućine je nerazdvojno iz učinka "razlike tlaka". U čistom području razlika tlaka između svake sobe u odnosu na vanjsku atmosferu naziva se "apsolutna razlika tlaka". Razlika pritiska između svake susjedne sobe i susjedne površine naziva se "relativna razlika pritiska" ili "razlika pritiska" za kratak. Razlika pritiska između čiste sobe i susjednih povezanih soba ili okolnih prostora važno je sredstvo za održavanje prostorije u zatvorenom prostoru ili ograničiti širenje zagađivača unutarnjeg zagađivača. Različite industrije imaju različite razlike pod tlakom za čiste sobe. Danas ćemo s vama dijeliti potrebe za razlikama tlaka nekoliko uobičajenih čistih specifikacija sobe.
Farmaceutska industrija
① "Dobra proizvodna praksa za farmaceutske proizvode" predviđa: tlačna razlika između čistih područja i ne čistih područja i između različitih čistih područja ne smije biti manja od 10pa. Po potrebi, odgovarajućim nivoima pritiska također treba održavati između različitih funkcionalnih područja (radnih soba) iste razine čistoće.
② "Veterinarska proizvodna praksa lijekova" predviđa: statička razlika tlaka između susjednih čistih prostorija (područja) s različitim nivoima čistoće zraka trebala bi biti veća od 5 pa.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (površine) i ne čišćem prostorije (površine) trebala bi biti veća od 10 pa.
Statička razlika tlaka između čiste sobe (površina) i vanjske atmosfere (uključujući područja koja su izravnana na otvorena) trebala bi biti veća od 12 PA, a treba postojati uređaj koji bi se ukazivao na razliku tlaka ili sustava praćenja i alarma.
Za čiste prostorne radionice bioloških proizvoda, apsolutna vrijednost navedenog statičkog tlaka navedenog u odnosu na gore treba se odrediti u skladu s postupcima procesa.
"Farmaceutski čist standardi za dizajn prostora" propisuje razliku od zračne statičke tlake između medicinskih čistih soba sa različitim nivoima čistoće zraka i između čistih prostorija i ne čistih prostorija ne bi trebale biti manje od 10pa, a statička tlačna razlika između medicinskih čistih soba i Vanjska atmosfera ne bi trebala biti manja od 10pa.
Pored toga, sledeće farmaceutske čiste sobe trebaju biti opremljene uređajima koji ukazuju na razlike pod pritiskom:
Između čiste sobe i ne-čiste sobe;
Između čistih soba s različitim nivoima čistoće zraka
Unutar proizvodne oblasti iste razine čistoće, postoje važnije operacijske sobe koje trebaju održavati relativni negativni pritisak ili pozitivan pritisak;
Zrakoplovna brava u materijalu čista soba i pozitivan pritisak ili negativno zaključavanje pritiska za blokiranje protoka zraka između promjene prostorija različitih nivoa čistoće u osoblju čiste sobe;
Mehanička sredstva koriste se za kontinuirano transportne materijale u i iz iz iz izlaska čiste sobe.
Sljedeće medicinske čiste sobe trebaju održavati relativni negativni pritisak sa susjednim medicinskim čistim prostorijama:
Farmaceutske čiste sobe koje emituju prašinu tokom proizvodnje;
Farmaceutski čiste sobe u kojima se u proizvodnom procesu koriste organska otapala;
Medicinske čiste sobe koje proizvode veliku količinu štetnih tvari, toplim i vlažnim gasovima i mirisom tokom proizvodnog procesa;
Rafiniranje, sušenje i pakiranje soba za penicilin i druge posebne lijekove i njihove prostorije za pakiranje za pripreme.
Medicinska i zdravstvena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju odjela za čišćenje bolnice" predviđaju:
● Između međusobno povezanih čistih prostorija različitih nivoa čistoće, sobe s većom čistoćom trebaju održavati relativno pozitivan pritisak u prostorije sa manjom čistoćom. Minimalna statička razlika tlaka trebala bi biti veća od ili jednaka 5PA, a maksimalna statička razlika tlaka treba biti manja od 20pa. Razlika pritiska ne bi trebala uzrokovati zvižduk ili utjecati na otvaranje vrata.
● Trebalo bi postojati odgovarajuća razlika u tlaku između međusobno povezanih čistih prostorija iste boje čistoće za održavanje potrebnog smjera protoka zraka.
● Teško zagađena soba treba održavati negativan pritisak na susjedne povezane prostorije, a minimalna statička razlika tlaka trebala bi biti veća od ili jednaka 5PA. Operativna sala koja se koristi za kontrolu infekcija u zraku trebala bi biti negativna tlačna soba, a negativna operacijska soba treba održavati negativne razlike u tlaku malo niže od "0" na tehničkom mezaninu na njegovom suspenzivnom plafonu.
● Čisto područje treba održavati pozitivan pritisak na ne čišćenje zona spojenog na njega, a minimalna statička razlika tlaka trebala bi biti veća od ili jednaka 5PA.
Prehrambena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju čistih soba u prehrambenoj industriji" predviđaju:
● Statična razlika tlaka ≥5pa treba održavati između susjednih čistih prostorija i između čistih područja i ne čistih područja. Čisto područje treba održavati pozitivnu razliku tlaka ≥10pa na otvorenom.
● Soba u kojoj se pojavljuje kontaminacija treba održavati na relativno negativnom pritisku. Sobe sa visokim zahtjevima za kontrolu kontaminacije trebale bi održavati relativno pozitivan pritisak.
● Kad operacija protoka proizvodnog protoka zahtijeva otvor rupe u zidu čiste sobe, preporučljivo je održavati usmjereni protok zraka u rupi sa strane sa višim nivoom čiste sobe do donje strane čiste sobe kroz Rupa. Prosječna brzina zraka protoka zraka na rupi treba biti ≥ 0,2m / s.
Precizna proizvodnja
① "Elektronska industrija čista koda za dizajn prostora" ističe da treba održavati određenu statičku razliku tlaka između čiste sobe (površine) i okolnog prostora. Statička razlika tlaka trebala bi ispuniti sljedeće propise:
● Statička razlika u tlaku između svake čiste sobe (površina) i okolnog prostora treba se odrediti u skladu sa zahtjevima proizvodnje procesa;
● statička razlika tlaka između čistih prostorija (područja) različitih nivoa trebala bi biti veća od ili jednaka 5PA;
● Razlika statičke tlake između čiste sobe (površine) i ne čišćem prostorije (površine) treba biti veća od 5pa;
● Statička razlika tlaka između čiste sobe (površina) i na otvorenom treba biti veća od 10pa.
② "Clean Disident CODE" predviđa:
Određena razlika u tlaku mora se održavati između čiste sobe (površine) i okolnog prostora, a pozitivna ili negativna razlika u tlaku treba održavati u skladu s zahtjevima procesa.
Razlika tlaka između čistih prostorija različitih nivoa ne smije biti manja od 5pa, tlačna razlika između čistih područja i ne čistih područja ne smije biti manja od 5pa, a tlačna razlika između čistih područja i na otvorenom ne bi trebala biti manja od 10pa.
Diferencijalni tlak zrak potreban za održavanje različitih vrijednosti tlaka u čistu sobu treba odrediti metodom šivaca ili metodom promjene zraka u skladu sa karakteristikama čiste sobe.
Otvaranje i zatvaranje sustava za dovodni i izduvni sustavi trebaju biti zaključani. U ispravnom redoslijedu čistog prostora, ventilator za dovod zraka prvo treba započeti, a zatim treba pokrenuti ventilator za povratni zrak i ispušni ventilator; Prilikom zatvaranja trebalo bi preokrenuti niz blokiranja. Postupak blokiranja negativnog tlaka čiste sobe trebaju biti suprotno gore navedenom za čiste prostorije pozitivnog tlaka.
Za čiste prostorije sa neprekidnim radom, opskrba zrakom na dužnosti može se postaviti prema zahtjevima za proizvodnim procesima, a treba izvršiti klima uređaj za pročišćavanje.
Pošta: Sep-19-2023