Kretanje fluida je neodvojivo od efekta "razlike u pritisku".U čistom području, razlika tlaka između svake prostorije u odnosu na vanjsku atmosferu naziva se "apsolutna razlika tlaka".Razlika u pritisku između svake susedne prostorije i susedne oblasti naziva se "relativna razlika pritiska", ili skraćeno "razlika pritiska".Razlika u pritisku između čiste sobe i susjednih povezanih prostorija ili okolnih prostora je važno sredstvo za održavanje čistoće u zatvorenom prostoru ili ograničavanje širenja zagađivača u zatvorenom prostoru.Različite industrije imaju različite zahtjeve za diferencijalnim pritiskom za čiste prostorije.Danas ćemo s vama podijeliti zahtjeve za razliku tlaka za nekoliko uobičajenih specifikacija čistih soba.
Farmaceutska industrija
① „Dobra proizvođačka praksa za farmaceutske proizvode“ propisuje: Razlika u pritisku između čistih i nečistih područja i između različitih čistih područja ne smije biti manja od 10 Pa.Kada je potrebno, treba održavati odgovarajuće gradijente tlaka između različitih funkcionalnih područja (operacijskih prostorija) istog nivoa čistoće.
② „Dobra proizvodna praksa u proizvodnji veterinarskih lijekova“ propisuje: Razlika statičkog pritiska između susjednih čistih prostorija (područja) s različitim nivoima čistoće zraka treba biti veća od 5 Pa.
Razlika statičkog pritiska između čiste sobe (područja) i nečiste sobe (površine) treba da bude veća od 10 Pa.
Statička razlika tlaka između čiste prostorije (područja) i vanjske atmosfere (uključujući područja direktno povezana s vanjskim prostorom) trebala bi biti veća od 12 Pa, a trebao bi postojati uređaj za ukazivanje na razliku tlaka ili sistem za nadzor i alarm.
Za radionice bioloških proizvoda u čistim sobama, apsolutna vrijednost razlike statičkog tlaka navedena gore treba odrediti prema zahtjevima procesa.
③ „Standardi dizajna farmaceutskih čistih prostorija“ propisuju: razlika statičkog pritiska zraka između medicinskih čistih soba s različitim nivoima čistoće zraka i između čistih i nečistih prostorija ne smije biti manja od 10 Pa, a razlika statičkog pritiska između medicinskih čistih soba i vanjska atmosfera ne smije biti manja od 10 Pa.
Osim toga, sljedeće farmaceutske čiste prostorije trebale bi biti opremljene uređajima koji pokazuju razlike u tlaku:
Između čiste sobe i sobe koja nije čista;
Između čistih prostorija sa različitim nivoima čistoće vazduha
Unutar proizvodnog prostora istog nivoa čistoće postoje važnije operacione prostorije koje moraju održavati relativni negativni ili pozitivni pritisak;
Zračna brava u prostoriji za čišćenje materijala i zračna brava sa pozitivnim ili negativnim tlakom za blokiranje protoka zraka između svlačionica različitih nivoa čistoće u čistoj prostoriji za osoblje;
Mehanička sredstva se koriste za kontinuirani transport materijala u i iz čiste prostorije.
Sljedeće medicinske čiste sobe trebale bi održavati relativni negativni tlak sa susjednim medicinskim čistim sobama:
Farmaceutski čiste prostorije koje emituju prašinu tokom proizvodnje;
Farmaceutske čiste prostorije u kojima se u proizvodnom procesu koriste organska otapala;
Medicinske čiste prostorije koje proizvode veliku količinu štetnih materija, vrućih i vlažnih gasova i mirisa tokom procesa proizvodnje;
Prostorije za rafiniranje, sušenje i pakovanje penicilina i drugih specijalnih lijekova i njihove prostorije za pakovanje preparata.
Medicinska i zdravstvena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju bolničkih čistih hirurških odjeljenja" predviđaju:
● Između međusobno povezanih čistih prostorija različitih nivoa čistoće, sobe sa višom čistoćom treba da održavaju relativno pozitivan pritisak u prostorijama sa nižom čistoćom.Minimalna razlika statičkog pritiska treba da bude veća ili jednaka 5Pa, a maksimalna razlika statičkog pritiska treba da bude manja od 20Pa.Razlika pritiska ne bi trebalo da izazove zvižduk ili da utiče na otvaranje vrata.
● Trebalo bi da postoji odgovarajuća razlika u pritisku između međusobno povezanih čistih prostorija istog nivoa čistoće kako bi se održao potreban smer strujanja vazduha.
● Jako zagađena prostorija treba da održava negativan pritisak u susednim povezanim prostorijama, a minimalna statička razlika pritiska treba da bude veća ili jednaka 5Pa.Operacijska sala koja se koristi za kontrolu infekcija koje se prenose zrakom trebala bi biti operacijska sala s negativnim tlakom, a operacijska sala s negativnim tlakom trebala bi održavati razliku negativnog tlaka nešto nižu od "0" na tehničkom polukatu na svom spuštenom stropu.
● Čista oblast treba da održava pozitivan pritisak na nečistu oblast koja je povezana sa njim, a minimalna statička razlika pritiska treba da bude veća ili jednaka 5Pa.
Prehrambena industrija
"Tehničke specifikacije za izgradnju čistih prostorija u prehrambenoj industriji" predviđaju:
● Treba održavati statičku razliku pritiska od ≥5Pa između susjednih povezanih čistih prostorija i između čistih i nečistih područja.Čisto područje treba održavati pozitivnu razliku tlaka od ≥10 Pa prema otvorenom.
● U prostoriji u kojoj dolazi do kontaminacije treba održavati relativno negativan pritisak.Prostorije sa visokim zahtjevima za kontrolu kontaminacije trebaju održavati relativno pozitivan tlak.
● Kada operacija toka proizvodnje zahtijeva otvaranje rupe u zidu čiste prostorije, preporučljivo je održavati usmjereni protok zraka na otvoru sa strane s višim nivoom čiste sobe na donju stranu čiste prostorije kroz rupa.Prosječna brzina protoka zraka na otvoru treba biti ≥ 0,2 m/s.
Precizna proizvodnja
① "Kodeks dizajna čiste sobe u elektronskoj industriji" ističe da bi trebalo održavati određenu statičku razliku pritiska između čiste sobe (područja) i okolnog prostora.Razlika statičkog pritiska treba da ispunjava sledeće propise:
● Razliku statičkog pritiska između svake čiste prostorije (područja) i okolnog prostora treba odrediti prema zahtjevima proizvodnog procesa;
● Razlika statičkog pritiska između čistih prostorija (površina) različitih nivoa treba da bude veća ili jednaka 5Pa;
● Razlika statičkog pritiska između čiste sobe (područja) i nečiste sobe (područja) treba da bude veća od 5 Pa;
● Razlika statičkog pritiska između čiste prostorije (područja) i spoljašnje mora biti veća od 10 Pa.
② "Kodeks dizajna čiste sobe" predviđa:
Između čiste prostorije (područja) i okolnog prostora mora se održavati određena razlika tlaka, a pozitivna ili negativna razlika tlaka treba održavati prema zahtjevima procesa.
Razlika u tlaku između čistih prostorija različitih nivoa ne smije biti manja od 5Pa, razlika tlaka između čistih i nečistih područja ne smije biti manja od 5Pa, a razlika tlaka između čistih prostorija i na otvorenom ne smije biti manja od 10Pa.
Diferencijalni tlak zraka potreban za održavanje različitih vrijednosti razlike tlaka u čistoj prostoriji treba odrediti metodom šivanja ili metodom izmjene zraka prema karakteristikama čiste prostorije.
Otvaranje i zatvaranje sistema za dovod vazduha i izduvnih gasova treba da budu međusobno blokirani.U ispravnom redoslijedu međusobnog zaključavanja čiste prostorije, prvo treba pokrenuti ventilator za dovod zraka, a zatim ventilator povratnog zraka i ventilator za ispuštanje zraka;prilikom zatvaranja, redosled blokiranja treba da bude obrnut.Procedura međusobnog zaključavanja za čiste sobe pod negativnim tlakom trebala bi biti suprotna gore navedenoj za čiste sobe s pozitivnim tlakom.
Za čiste prostorije sa nekontinuiranim radom može se podesiti dežurni dovod zraka u skladu sa zahtjevima proizvodnog procesa, a potrebno je provesti klimatizaciju za prečišćavanje.
Vrijeme objave: Sep-19-2023