- Opći principi dizajna
Funkcionalno zoniranje
Čista soba treba biti podijeljena na čisti prostor, kvazi-čisti prostor i pomoćni prostor, a funkcionalni prostori trebaju biti nezavisni i fizički izolovani.
Tok procesa treba da prati princip jednosmjernog toka kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija između osoblja i materijala.
Čisto jezgro treba biti smješteno u središtu zgrade ili uz vjetar kako bi se smanjile vanjske smetnje.
Organizacija protoka zraka
Čista soba s jednosmjernim protokom: korištenje vertikalnog laminarnog protoka ili horizontalnog laminarnog protoka, s brzinom protoka zraka od 0,3~0,5 m/s, pogodna za scenarije s visokim zahtjevima za čistoćom kao što su poluvodiči i biomedicina.
Čista soba s nejednosmjernim protokom: održava čistoću efikasnom filtracijom i razrjeđivanjem, s brzinom ventilacije od 15~60 puta/sat, pogodnom za scenarije niske do srednje čistoće, kao što su hrana i kozmetika.
Čista soba sa miješanim protokom: Centralno područje usvaja jednosmjerni protok, dok okolna područja usvajaju nejednosmjerni protok, balansirajući troškove i efikasnost.
Regulacija diferencijalnog pritiska
Razlika pritiska između čistog i nečistog područja je ≥5 Pa, a razlika pritiska između čistog i vanjskog područja je ≥10 Pa.
Gradijent pritiska između susjednih čistih područja treba biti razuman, a pritisak u područjima visoke čistoće treba biti viši nego u područjima niske čistoće.
- Zahtjevi za dizajn klasifikacije industrije
(1). Čiste sobe u industriji poluprovodnika
Klasa čistoće
Osnovno procesno područje (kao što su fotolitografija i nagrizanje) mora ispunjavati standard ISO 14644-1 nivo 1 ili 10, sa koncentracijom čestica ≤ 3520 čestica/m3 (0,5 μm), a čistoća pomoćnog područja može se smanjiti na ISO 7 ili 8.
Kontrola temperature i vlažnosti
Temperatura 22±1℃, relativna vlažnost 40%~60%, korištenje sistema klimatizacije s konstantnom temperaturom i vlažnosti.
Antistatički dizajn
Tlo usvaja provodljivi epoksidni pod ili antistatički PVC pod, s otporom od ≤ 1*10^6Ω.
Osoblje mora nositi antistatičku odjeću i navlake za cipele, a otpor uzemljenja opreme treba biti ≤12Ω.
Primjer rasporeda
Glavni procesni prostor se nalazi u središtu zgrade, okružen prostorijama s opremom i ispitnim sobama. Materijali ulaze kroz zračne komore, a osoblje kroz zračni tuš.
Izduvni sistem je nezavisno postavljen, a izduvni gasovi se filtriraju hepa filterom prije ispuštanja.
(2). Čista soba u biofarmaceutskoj industriji
Klasa čistoće
Prostor za punjenje sterilnih preparata mora dostići klasu A (ISO 5) i lokalno klasu 100; prostori za ćelijske kulture i bakterijske operacije moraju dostići klasu B (ISO 6), dok pomoćni prostori (kao što su prostorija za sterilizaciju i skladištenje materijala) moraju dostići nivo C (ISO 7) ili nivo D (ISO 8).
Zahtjevi za biološku sigurnost
Eksperimenti koji uključuju visokopatogene mikroorganizme moraju se provoditi u laboratorijama BSL-2 ili BSL-3, opremljenim okruženjem s negativnim pritiskom, dvostrukom blokadom vrata i sistemom za prskanje u slučaju nužde.
Prostorija za sterilizaciju treba da bude izrađena od materijala otpornog na vatru i visoke temperature, te opremljena parnim sterilizatorima ili opremom za dezinfekciju atomizacijom vodikovog peroksida.
Primjer rasporeda
Bakterijska soba i prostorija sa ćelijama su nezavisno postavljene i fizički izolovane od čistog prostora za punjenje. Materijal ulazi kroz prolaznu kutiju, dok osoblje ulazi kroz svlačionicu i tampon prostoriju; Ispušni sistem je opremljen HEPA filterom i uređajem za adsorpciju aktivnog uglja.
(3). Čiste sobe u prehrambenoj industriji
Klasa čistoće
Prostorija za pakovanje hrane mora dostići nivo klase 100000 (ISO 8), sa koncentracijom čestica ≤ 3,52 miliona/m3 (0,5um).
Prostorija za preradu sirovina i pakovanje hrane koja nije spremna za jelo mora dostići nivo klase 300000 (ISO 9).
Kontrola temperature i vlažnosti
Temperaturni raspon od 18-26℃, relativna vlažnost ≤75%, kako bi se spriječio rast mikroorganizama u kondenziranoj vodi.
Primjer rasporeda
Prostor za čišćenje (kao što je unutrašnja prostorija za pakovanje) se nalazi uz vjetar, dok se kvazi-prostor za čišćenje (kao što je obrada sirovina) nalazi niz vjetar;
Materijali ulaze kroz tampon prostoriju, dok osoblje ulazi kroz svlačionicu i prostor za pranje i dezinfekciju ruku. Ispušni sistem je opremljen primarnim i srednjim filterom, a filterska mrežica se redovno mijenja.
(4). Čista soba u kozmetičkoj industriji
Klasa čistoće
Prostor za emulgiranje i punjenje mora dostići klasu 100000 (ISO 8), a prostor za skladištenje i pakovanje sirovina mora dostići klasu 300000 (ISO 9).
Odabir materijala
Zidovi su premazani bojom protiv plijesni ili sendvič panelima, podovi su samonivelirajući epoksidnom smolom, a spojevi su zaptiveni. Rasvjetna tijela su zaptivena čistim lampama kako bi se spriječilo nakupljanje prašine.
Primjer rasporeda
Prostorija za emulgiranje i prostorija za punjenje su nezavisno postavljene i opremljene lokalnim čistim stolom klase 100; Materijali ulaze kroz prolaznu kutiju, dok osoblje ulazi kroz svlačionicu i tuš; Ispušni sistem je opremljen uređajem za adsorpciju aktivnim ugljem za uklanjanje organskih isparljivih spojeva.
- Opći tehnički parametri
Kontrola buke: Buka u čistoj sobi ≤65dB(A), korištenjem ventilatora i prigušivača s niskim nivoom buke.
Dizajn rasvjete: Prosječna osvijetljenost > 500lx, ujednačenost > 0,7, korištenje lampe bez sjene ili LED čiste lampe.
Količina svježeg zraka: Ako je količina svježeg zraka po osobi na sat veća od 40 m3, potrebna je kompenzacija za ispušne plinove i održavanje pozitivnog pritiska.
Hepa filteri se mijenjaju svakih 6-12 mjeseci, primarni i srednji filteri se čiste mjesečno, podovi i zidovi se čiste i dezinficiraju sedmično, površine opreme se brišu svakodnevno, redovno se detektuju bakterije i suspendovane čestice koje se talože u zraku, i o tome se vodi evidencija.
- Dizajn za sigurnost i hitne slučajeve
Sigurna evakuacija: Svaki čisti prostor na svakom spratu treba da ima najmanje 2 sigurnosna izlaza, a smjer otvaranja vrata za evakuaciju treba da bude u skladu sa smjerom bijega. U tuš kabini moraju biti instalirana obilazna vrata kada je prisutno više od 5 osoba.
Protivpožarni objekti: Čista zona koristi sistem za gašenje požara plinom (kao što je heptafluoropropan) kako bi se izbjeglo oštećenje opreme vodom. Opremljena je rasvjetom za nuždu i znakovima za evakuaciju, s kontinuiranim vremenom napajanja većim od 30 minuta.
Reakcija u hitnim slučajevima: Laboratorija za biološku sigurnost opremljena je putevima za evakuaciju u hitnim slučajevima i stanicama za ispiranje očiju. Prostor za skladištenje hemikalija opremljen je nepropusnim posudama i upijajućim materijalima.
Vrijeme objave: 29. septembar 2025.