1. Svrha: Ovaj postupak ima za cilj osigurati standardizirani postupak aseptičnih operacija i zaštitu sterilnih prostorija.
2. Obim primjene: biološka laboratorija za testiranje
3. Odgovorna osoba: Tester za nadzornik QC
4.Definacija: Nema
5. Sigurnosne mjere opreza
Strogo izvesti aseptične operacije kako bi se spriječilo zagađenje mikrobne zagađenje; Operatori bi trebali isključiti UV lampu prije ulaska u sterilnu sobu.
6.Procedures
6.1. Sterilna soba treba biti opremljena sterilnom operakom i međuspremnika. Čistoća sterilne operacijske sobe trebala bi doći do klase 10000. Unutarnja temperatura treba održavati na 20-24 ° C, a vlažnost se treba održavati na 45-60%. Čistoća čiste klupe treba da dođe do klase 100.
6.2. Sterilna soba treba održavati čistu, a strogo je zabranjeno nagomilavanje krhotina kako bi se spriječilo kontaminaciju.
6.3. Strogo sprječavaju kontaminaciju svih opreme za sterilizaciju i medije kulture. Oni koji su kontaminirani trebali bi ih prestati koristiti.
6.4. Sterilna soba treba biti opremljena radnom koncentracijom dezinfekcijskim sredstvima, poput 5% rastvora na Cresol, 70% alkohola, 0,1% chlormetione rješenje itd.
6.5. Sterilna soba treba redovno sterilizirati i očistiti odgovarajućim dezinfekcijskim sredstvom kako bi se osiguralo da čistoća sterilne sobe ispunjava zahtjeve.
6.6. Svi instrumenti, instrumenti, posuđe i drugi predmeti koji su potrebni u sterilnu sobu trebaju biti čvrsto umotani i sterilizirani odgovarajućim metodama.
6.7. Prije unošenja sterilne sobe, osoblje mora oprati ruke sa sapunom ili dezinfekcijskim dijelom, a zatim se pretvoriti u posebnu radnu odjeću, obuću, kape, maske i rukavice u puferskoj sobi (ili obrišite rukama sa 70% etanola) prije ulaska u sterilnu sobu. Izvršite operacije u bakterijskoj komori.
6.8. Prije upotrebe sterilne sobe, ultraljubičastoj lampicu u sterilnoj sobi mora se uključiti za zračenje i sterilizaciju duže od 30 minuta, a čista klupa mora biti uključena za puhanje zraka istovremeno. Nakon završetka operacije, sterilna soba treba čistiti na vrijeme, a zatim sterilizirana ultraljubičastom svjetlom 20 minuta.
6.9. Prije inspekcije, vanjsko pakiranje testnog uzorka treba biti netaknut i ne smije se otvoriti za sprečavanje zagađenja. Prije inspekcije koristite 70% pamučne kuglice alkohola kako biste dezinficirali vanjsku površinu.
6.10. Tokom svake operacije trebalo bi učiniti negativna kontrola radi provjere pouzdanosti aseptičkog rada.
6.11. Prilikom apsorpcije bakterijske tečnosti morate koristiti usisnu kuglu da biste je apsorbirali. Ne dirajte slamu direktno svojim ustima.
6.12. Inokulaciona igla mora biti sterilizirana plamenom prije i nakon svake upotrebe. Nakon hlađenja kultura se može inocilirati.
6.13. Slamke, ispitne epruvete, petri i ostali pribor koji sadrže bakterijsku tekućinu treba natopiti u kanti za sterilizaciju koja sadrži 5% Lysol rješenje za dezinfekciju i izvučene i isprati nakon 24 sata.
6.14. Ako se na stolu ili podu bude iscrpana tekućina, odmah biste trebali uliti 5% karbolične kiselinske otopine ili 3% lizola na kontaminiranom području najmanje 30 minuta prije nego što je postupite. Kada se radna odjeća i šeširi zagađuju bakterijskim tekućinom, treba ih odmah ukloniti i oprati nakon visokotlačnog sterilizacije pare.
6.15. Svi predmeti koji sadrže žive bakterije moraju se dezinficirati prije nego što se isprati ispod slavine. Strogo je zabranjeno zagađenje kanalizacije.
6.16. Broj kolonija u sterilnoj sobi treba provjeriti mjesečno. Sa čistim klupom otvorenim, uzmite broj sterilnih petrijskih jela s unutarnjim promjerom od 90 mm, a aseptički ubrizgavajte oko 15 ml hranjivih agarskog medija za kulturu koji se rastopio i hladio na oko 45 ° C. Nakon učvršćivanja, stavite ga naopako na 30 do 35 inkubirajte 48 sati u inkubatoru ℃. Nakon dokazivanja sterilnosti, uzmite 3 do 5 tanjira i stavite ih s lijeve strane, srednje i desno od radnog položaja. Nakon otvaranja poklopca i izlagati ih 30 minuta, stavite ih naopako u inkubatoru od 30 do 35 ° C 48 sati i izvucite ih. ispitati. Prosječni broj raznih bakterija na tanjuru u čistom području klase 100 ne smije prelaziti 1 koloniju, a prosječni broj u klasi Class 10000 ne smije prelaziti 3 kolonija. Ako je granica prekoračena, sterilna soba treba temeljito dezinficirati dok opetovane inspekcije ne ispune zahtjeve.
7 Pogledajte poglavlje (Metoda inspekcije steriliteta) u "Metode inspekcijskog inspekcije lijekova" i "Kina standardne operativne prakse za inspekciju droga".
8. Odjel za distribuciju: Odjel za upravljanje kvalitetom
Tehničke vodske čiste sobe:
Nakon pribavljanja sterilnog okruženja i sterilnog materijala moramo održavati sterilnu državu kako bismo proučili određeni poznati mikroorganizam ili iskoristili njihove funkcije. Inače, različiti mikroorganizmi izvana mogu se lako miješati. Fenomen miješanja nebitnih mikroorganizama izvana naziva se kontaminirajući bakterije u mikrobiologiji. Sprečavanje kontaminacije je kritična tehnika mikrobiološkog rada. Kompletna sterilizacija s jedne strane i prevencija kontaminacije na drugom su dva aspekta aseptičke tehnike. Pored toga, moramo spriječiti mikroorganizme u studij, posebno patogenim mikroorganizmima ili genetski dizajniranim mikroorganizmima koji ne postoje u prirodi, od bijega iz naših eksperimentalnih kontejnera u vanjsko okruženje. U ove svrhe u mikrobiologiji postoje mnoge mere.
Sterilna soba obično je mala soba posebno postavljena u mikrobiološkoj laboratoriji. Može se izgraditi sa listovima i staklom. Područje ne bi trebalo biti preveliko, oko 4-5 četvornih metara, a visina bi trebala biti oko 2,5 metra. Buffer soba treba postaviti izvan sterilne sobe. Vrata puferske sobe i vrata sterilne sobe ne smiju se suočiti sa istim smjerom kako bi se spriječilo protok zraka da donese razne bakterije. I sterilna soba i pufer soba moraju biti nepropusni. Zatvorena ventilaciona oprema mora imati uređaje za filtriranje zraka. Pod i zidovi sterilne sobe moraju biti glatki, teško je lučiti prljavštinu i lako se čistiti. Radna površina treba biti ravna. I sterilna soba i pufer soba opremljeni su ultraljubičastom svjetlima. Ultraljubičasto svjetlo u sterilnoj sobi udaljene su 1 metar od radne površine. Osoblje koje ulazi u sterilnu sobu treba da nosi sterilizirana odeća i kape.
Trenutno sterilne prostorije uglavnom postoje u tvornicama mikrobiologije, dok opće laboratorije koriste čistu klupu. Glavna funkcija čiste klupe je koristiti uređaj za protok zraka laminarne za uklanjanje različitih sićušnih prašine, uključujući mikroorganizme na radnoj površini. Električni uređaj omogućava prolazak zraka kroz HEPA filter, a zatim unesite radnu površinu, tako da se radna površina uvijek drži pod kontrolom tekućeg sterilnog zraka. Štaviše, postoji vazdušna zavjesa s velike brzine blizu vani kako bi se spriječio ulazak vanjskog bakterijskog zraka.
Na mjestima s teškim uvjetima, umjesto čiste klupe se mogu koristiti drvene sterilne kutije. Sterilna kutija ima jednostavnu strukturu i jednostavan je za pomicanje. Na prednjoj strani kutije nalaze se dvije rupe, koje su blokirane push-vutnom vratima kada nisu u radu. Možete proširiti ruke tokom rada. Gornji dio prednje strane opremljen je staklom za olakšavanje interne operacije. Postoji ultraljubičastoj lampicu unutar kutije, a pribor i bakterije mogu se staviti kroz mala vrata sa strane.
Aseptičke operativne tehnike trenutno ne samo da igraju ključnu ulogu u mikrobiološkim istraživanjima i aplikacijama, ali se takođe široko koriste u mnogim biotehnologijama. Na primjer, transgena tehnologija, monoklonska antitijela tehnologija itd.
Pošta: Mar-06-2024