Dobra proizvodna praksa ili GMP je sustav koji se sastoji od procesa, postupaka i dokumentacije koji osiguravaju proizvodne proizvode, poput hrane, kozmetike i farmaceutske robe, dosljedno proizvedeni i kontrolirani u skladu sa postavljenim standardima kvaliteta. Implementacija GMP-a može pomoći u smanjenju gubitaka i otpada, izbjegavajte prisjećanje, oduzimanje, novčane kazne i zatvor. Sveukupno štiti kompaniju i potrošača iz negativnih događaja za sigurnost hrane.
GMPS ispituje i pokrivaju svaki aspekt procesa proizvodnje kako bi se zaštitio od bilo kakvih rizika koji mogu biti katastrofalni za proizvode, poput unakrsne kontaminacije, preljube i zaluđenja. Neka područja koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda koje su GMP smjernica i adresa regulacije sljedeći:
· Upravljanje kvalitetom
· Sanacija i higijena
· Zgrada i objekti
· Oprema
· Sirovine
· Osoblje
· Validacija i kvalifikacija
· Žalbe
· Dokumentacija i vođenje evidencije
· Inspekcije i revizije kvaliteta
Koja je razlika između GMP-a i CGMP-a?
Dobre proizvodne prakse (GMP) i trenutne dobre prakse proizvodnje (CGMP) su u većini slučajeva zamjenjivi. GMP je osnovna regulacija koju je proglašena američkom administracijom hrane i droga (FDA) pod nadležnom zastojama savezne hrane, droge i kozmetike kako bi se osiguralo da proizvođači uzimaju proaktivne korake za garanciju njihovih proizvoda sigurni i efikasni. CGMP, s druge strane, FDA je implementirao kako bi se osiguralo kontinuirano unapređenje pristupa proizvođača za kvalitet proizvoda. To podrazumijeva stalnu posvećenost najvišim dostupnim standardima kvalitete korištenjem ažurnih sistema i tehnologija.
Koje su 5 glavnih komponenti dobre proizvodne prakse?
To je najvažnija industrija prerađivačke industrije za regulaciju GMP-a na radnom mjestu kako bi se osigurala konzistentna kvaliteta i sigurnost proizvoda. Fokusiranje na sledeće 5 p GMP pomaže u skladu sa strogim standardima tokom čitavog procesa proizvodnje.
5 p od GMP-a
1. Ljudi
Očekuje se da će svi zaposleni strogo pridržavati proizvodnih procesa i propisa. Trenutni GMP trening mora poduzeti od svih zaposlenih koji će u potpunosti razumjeti svoje uloge i odgovornosti. Procjena njihovih performansi pomaže povećanju njihove produktivnosti, efikasnosti i kompetencije.
2. Proizvodi
Svi proizvodi moraju proći stalno ispitivanje, usporedbu i osiguranje kvaliteta prije raspodjele potrošača. Proizvođači trebaju osigurati da primarni materijali koji uključuju sirovine i druge komponente imaju jasne specifikacije u svakoj fazi proizvodnje. Standardna metoda mora se primijetiti za pakiranje, testiranje i dodjelu uzoraka proizvoda.
3. Procesi
Procesi trebaju biti pravilno dokumentirani, jasni, dosljedni i distribuirani svim zaposlenima. Treba provesti redovnu evaluaciju kako bi se osiguralo da svi zaposlenici poštuju trenutne procese i ispunjavaju potrebne standarde organizacije.
4 postupci
Postupak je skup smjernica za poduzimanje kritičnog procesa ili dijela procesa za postizanje dosljednog rezultata. Mora se postaviti svim zaposlenima i slijediti dosljedno. Svako odstupanje od standardnog postupka treba odmah prijaviti i istražiti.
5. Prostori
Prostori bi trebali promovirati čistoću u svakom trenutku kako bi se izbjegli unakrsno kontaminaciju, nesreće ili čak smrtne slučajeve. Sva oprema treba pravilno postaviti ili pohraniti i redovito se kalibrirati kako bi se osiguralo da se uklapaju u svrhu stvaranja dosljednih rezultata kako bi se spriječilo rizik od kvara opreme.
Koji su 10 principa GMP-a?
1. Kreirajte standardne operativne procedure (SOP)
2. Primjenjivati / implementirati SOP i radne upute
3. Dokumentacija procedura i procesi
4. Provjerite efikasnost SOP-a
5. Dizajn i upotreba radnih sistema
6. Održavanje sistema, objekata i opreme
7. Razviti nadležnost posla radnika
8. Sprečite kontaminaciju čistoćom
9. Prioritetno odredite kvalitet i integrirajte se u tijek rada
10. Redovno regulišu GMP revizije
Kako se pridržavati GMP standard
GMP smjernice i propisi rješavaju različita pitanja koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitet proizvoda. Susret GMP ili CGMP standardima pomaže u skladu sa zakonodavnim nalozima, povećati kvalitetu svojih proizvoda, poboljšati zadovoljstvo kupaca, povećati prodaju i zaraditi profitabilan povrat ulaganja.
Provođenje GMP revizija igraju veliki dio u procjeni usklađenosti organizacije proizvodnji protokola i smjernica. Izvođenje redovnih provjera može minimizirati rizik od preljublja i pogrešne pošte. GMP revizija pomaže u poboljšanju cjelokupnih performansi različitih sustava, uključujući sljedeće:
· Zgrada i objekti
· Upravljanje materijalima
· Sistemi za kontrolu kvaliteta
· Izrada
· Označavanje ambalaže i identifikacije
· Sistemi upravljanja kvalitetom
· Osoblje i GMP trening
· Kupnja
· Služba za korisnike
Vrijeme objavljivanja: Mar-29-2023