Good Manufacturing Practices ili GMP je sistem koji se sastoji od procesa, procedura i dokumentacije koja osigurava da se proizvodni proizvodi, kao što su hrana, kozmetika i farmaceutska roba, dosljedno proizvode i kontroliraju prema postavljenim standardima kvalitete.Implementacija GMP-a može pomoći u smanjenju gubitaka i otpada, izbjegavanju opoziva, zapljene, novčanih kazni i zatvora.Sve u svemu, štiti i kompaniju i potrošača od negativnih događaja u pogledu sigurnosti hrane.
GMP ispituju i pokrivaju svaki aspekt proizvodnog procesa kako bi se zaštitili od bilo kakvih rizika koji mogu biti katastrofalni za proizvode, kao što su unakrsna kontaminacija, krivotvorenje i pogrešno označavanje.Neka područja koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda kojima se GMP smjernice i propisi bave su sljedeća:
·Upravljanje kvalitetom
·Sanitacija i higijena
·Zgrada i objekti
·Oprema
·Sirovine
· Osoblje
· Validacija i kvalifikacija
·Pritužbe
· Dokumentacija i vođenje evidencije
·Inspekcije i revizije kvaliteta
Koja je razlika između GMP i cGMP?
Dobra proizvodna praksa (GMP) i trenutna dobra proizvodna praksa (cGMP) su, u većini slučajeva, međusobno zamjenjive.GMP je osnovna regulativa koju je objavila Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) pod ovlastima Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici kako bi se osiguralo da proizvođači poduzimaju proaktivne korake kako bi garantirali da su njihovi proizvodi sigurni i učinkoviti.cGMP je, s druge strane, implementirala FDA kako bi osigurala kontinuirano poboljšanje u pristupu proizvođača kvalitetu proizvoda.Podrazumijeva stalnu posvećenost najvišim dostupnim standardima kvaliteta kroz korištenje najsavremenijih sistema i tehnologija.
Koje su 5 glavnih komponenti dobre proizvodne prakse?
Za proizvodnu industriju je najvažnije regulirati GMP na radnom mjestu kako bi se osigurao dosljedan kvalitet i sigurnost proizvoda.Fokusiranje na sljedećih 5 P GMP-a pomaže u usklađivanju sa strogim standardima kroz cijeli proizvodni proces.
5 P GMP-a
1. Ljudi
Od svih zaposlenih se očekuje da se striktno pridržavaju proizvodnih procesa i propisa.Svi zaposleni moraju proći trenutnu GMP obuku kako bi u potpunosti razumjeli svoje uloge i odgovornosti.Procjena njihovog učinka pomaže u povećanju njihove produktivnosti, efikasnosti i kompetencije.
2. Proizvodi
Svi proizvodi moraju biti podvrgnuti stalnom testiranju, usporedbi i provjeri kvalitete prije distribucije potrošačima.Proizvođači bi trebali osigurati da primarni materijali, uključujući sirove proizvode i druge komponente, imaju jasne specifikacije u svakoj fazi proizvodnje.Standardna metoda se mora poštovati za pakovanje, testiranje i dodeljivanje uzoraka proizvoda.
3. Procesi
Procesi treba da budu pravilno dokumentovani, jasni, dosledni i distribuirani svim zaposlenima.Redovnu evaluaciju treba provoditi kako bi se osiguralo da svi zaposleni poštuju trenutne procese i da ispunjavaju potrebne standarde organizacije.
4. Procedure
Procedura je skup smjernica za poduzimanje kritičnog procesa ili dijela procesa radi postizanja dosljednog rezultata.Mora biti predstavljen svim zaposlenima i dosljedno ga se pridržavati.Svako odstupanje od standardne procedure treba odmah prijaviti i ispitati.
5. Prostorije
Prostorije treba da promovišu čistoću u svakom trenutku kako bi se izbjegla unakrsna kontaminacija, nesreće ili čak smrtni slučajevi.Svu opremu treba pravilno postaviti ili skladištiti i redovno kalibrirati kako bi se osiguralo da je prikladna u svrhu proizvodnje dosljednih rezultata kako bi se spriječio rizik od kvara opreme.
Kojih je 10 principa GMP?
1. Kreirajte standardne operativne procedure (SOP)
2. Sprovođenje / implementacija SOP-a i radnih instrukcija
3. Dokumentirajte procedure i procesi
4. Validirati efikasnost SOP-a
5. Dizajnirati i koristiti radne sisteme
6. Održavati sisteme, objekte i opremu
7. Razvijati radne kompetencije radnika
8. Sprečite kontaminaciju čistoćom
9. Dajte prioritet kvalitetu i integrirajte se u tok posla
10. Redovno provodite GMP revizije
Kako se pridržavati GMP standard
GMP smjernice i propisi bave se različitim pitanjima koja mogu utjecati na sigurnost i kvalitetu proizvoda.Ispunjavanje GMP ili cGMP standarda pomaže organizaciji da se pridržava zakonskih naredbi, poveća kvalitet svojih proizvoda, poboljša zadovoljstvo kupaca, poveća prodaju i ostvari profitabilan povrat ulaganja.
Provođenje GMP revizije igra veliku ulogu u procjeni usklađenosti organizacije sa proizvodnim protokolima i smjernicama.Redovne provjere mogu smanjiti rizik od falsifikovanja i pogrešnog brendiranja.GMP revizija pomaže poboljšati ukupne performanse različitih sistema uključujući sljedeće:
·Zgrada i objekti
·Upravljanje materijalima
·Sistemi kontrole kvaliteta
·Proizvodnja
· Pakovanje i identifikaciona etiketa
·Sistemi upravljanja kvalitetom
· Obuka osoblja i GMP
·Kupovina
·Korisnička podrška
Vrijeme objave: Mar-29-2023